Тепотиниб

Главная Информация

Примеси тепотиниба и тепотиниб

Дайсель Фарма предлагает оптимальные примеси Tepotinib, такие как Desmethyl Tepotinib. Качество, стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента тепотиниба зависят от примесей. Daicel Pharma также может синтезировать примеси тепотиниба в соответствии с конкретными потребностями клиентов и поставлять их по всему миру.

Тепотиниб [КАС: 1100598-32-0] представляет собой ингибитор тирозинкиназы МЕТ, который лечит многие солидные опухоли со сверхэкспрессией МЕТ и немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ).

Тепотиниб: использование и коммерческая доступность  

Тепотиниб лечит распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Он направлен на рост и распространение раковых клеток путем селективного ингибирования тирозинкиназы рецептора МЕТ. Он направлен на замедление прогрессирования НМРЛ путем ингибирования активности МЕТ, предлагая потенциальные преимущества для подходящих пациентов.

Это лекарство доступно под Тепметко, которое содержит активный ингредиент Тепотиниб.

Структура тепотиниба и механизм действия

Химическое название тепотиниба: 3-[1,6-дигидро-1-[[3-[5-[(1-метил-4-пиперидинил)метокси]-2-пиримидинил]фенил]метил]-6-оксо- 3-пиридазинил]бензонитрил. Его химическая формула C₂₉H₂₈N₆O₂, а его молекулярная масса составляет приблизительно 492.6 г/моль.

Тепотиниб ингибирует зависимое и независимое от фактора роста гепатоцитов (HGF) фосфорилирование MET, рецепторы мелатонина 2 и имидазолина 1, а также зависимые от MET нижестоящие сигнальные пути.

Примеси тепотиниба и его синтез

Примеси тепотиниба образуются во время синтеза¹ и варьируются в зависимости от пути синтеза и используемых условий реакции. Необходимы тщательный мониторинг и регулирование образования примесей, поскольку эти примеси могут влиять на эффективность препарата.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандарта примесей тепотиниба, десметилтепотиниба. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². Мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, включая 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения тепотиниба и поставлять меченые соединения для оценки эффективности непатентованных версий. Кроме того, мы также предоставляем высокочистый Tepotinib 13CD3, меченные дейтерием стандарты Tepotinib, которые имеют решающее значение для биоаналитических исследований и исследований BA/BE (биодоступность/биоэквивалентность).