Teneligliptin

Главная Информация

Примеси тенелиглиптина и тенелиглиптин

Дайсель Фарма предлагает широкий спектр эксклюзивных примесей тенелиглиптина, таких как

1-(3-метил-1-фенил-1H-пиразол-5-ил)пиперазин, тенелиглиптин (2R,4R)-изомер, тенелиглиптин (2R,4S)-изомер и тенелиглиптин (2S,4R)-изомер. Эти примеси важны для оценки качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента тенелиглиптина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей тенелиглиптина и поставляет их по всему миру для удовлетворения конкретных требований клиентов.

Teneligliptin [КАС: 760937-92-6] представляет собой пероральный биодоступный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) длительного действия на основе пирролидина, проявляющий гипогликемическую активность. Он лечит сахарный диабет 2 типа (СД2).

Тенелиглиптин: использование и коммерческая доступность  

Тенелиглиптин лечит сахарный диабет 2 типа. Являясь ингибитором дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), этот препарат помогает регулировать уровень глюкозы в крови за счет повышения активности инкретиновых гормонов, таких как ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1). Ингибируя деградацию этих гормонов, тенелиглиптин способствует секреции инсулина и уменьшает высвобождение глюкагона, что приводит к улучшению гликемического контроля.

Тенелиглиптин выпускается под торговыми марками Teneria, Tenepure, Teneza и др., содержащими активный ингредиент Тенелиглиптин.

Структура тенелиглиптина и механизм действия

Химическое название тенелиглиптина: [(2S,4S)-4-[4-(3-метил-1-фенил-1H-пиразол-5-ил)-1-пиперазинил]-2-пирролидинил]-3-тиазолидинилметанон. Его химическая формула C₂₂H₃₀N₆ОС, а его молекулярная масса составляет приблизительно 426.6 г/моль.

Механизм действия тенелиглиптина неизвестен.

Тенелиглиптин примеси и синтез

Во время синтеза¹ тенелиглиптина могут образовываться различные примеси, такие как родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Крайне важно тщательно отслеживать и контролировать их, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и общее качество препарата.

Daicel Pharma предлагает комплексный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей тенелиглиптина, 1-(3-метил-1-фенил-1H-пиразол-5-ил)пиперазина, тенелиглиптина (2R,4R)-изомера, тенелиглиптина (2R, 4S)-изомер и тенелиглиптин (2S,4R)-изомер. Они производятся в соответствии с действующими нормами надлежащей производственной практики (cGMP). CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². Мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, включая 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma может образовывать неизвестные примеси или продукты разложения тенелиглиптина.