Tapentadol

Главная Информация

Примеси тапентадола и тапентадол 

Дайсель Фарма предлагает широкий спектр примесей тапентадола, таких как 3-(3-метоксифенил)-N, N,2-триметилпентан-1-амин, гидрокситапентадол N-оксид, тапентадол EP примесь E и тапентадол примесь A. Они помогают оценить качество, стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента Тапентадола. Кроме того, Daicel Pharma может синтезировать примеси тапентадола в соответствии с точными спецификациями клиента, гарантируя надежную доставку по всему миру.

Tapentadol [КАС: 175591-23-8] Это анальгетик, который облегчает умеренную и сильную боль, возникающую внезапно. Форма этого препарата длительного действия обеспечивает последовательное и продолжительное облегчение боли у людей, испытывающих хроническую или невропатическую боль от умеренной до тяжелой, связанную с диабетической периферической невропатией.

Тапентадол: применение и коммерческая доступность 

Тапентадол лечит острую боль тяжелой и умеренной степени. Тапентадол также является ценным анальгетиком для лечения острой, хронической и нейропатической боли.

Тапентадол доступен под торговыми марками Nucynta и Nucynta ER, которые эффективно содержат активный ингредиент тапентадол.

Тапентадол Структура и механизм действия

Химическое название тапентадола — 3-[(1R,2R)-3-(диметиламино)-1-этил-2-метилпропил]фенол. Его химическая формула C.₁₄H₂₃NO, а его молекулярная масса составляет примерно 221.34 г/моль.

Тапентадол обладает мю-опиоидной агонистической активностью и ингибирует захват норадреналина, обеспечивая анальгетический эффект.

Примеси и синтез тапентадола

Во время синтеза¹ тапентадола образуются различные примеси, такие как родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Крайне важно тщательно отслеживать и контролировать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и общее качество препарата.

Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей тапентадола, который включает 3-(3-метоксифенил)-N, N,2-триметилпентан-1-амин, гидрокситапентадол N-оксид, тапентадол EP примесь E и Тапентадол Примесь А. Они производятся в соответствии с действующими стандартами надлежащей производственной практики (cGMP). CoA предоставляет подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.², предлагая полное понимание профиля примесей. При необходимости Daicel также может предоставить данные 13C-DEPT для дальнейшей характеристики.

Более того, Daicel Pharma обладает техническим опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения тапентадола.