Тамсулозин

Главная Информация

Тамсулозин Примеси и тамсулозин

Дайсель Фарма предоставляет широкий выбор высококачественных стандартов примесей тамсулозина, включая примесь N-нитрозо тамсулозина. Эти примеси имеют жизненно важное значение для оценки качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента тамсулозина. Кроме того, Daicel Pharma может синтезировать примеси тамсулозина в соответствии с конкретными требованиями клиентов, обеспечивая надежную доставку по всему миру.

Тамсулозин [КАС: 106133-20-4] лечит признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Он принадлежит к классу альфа-1-адреноблокаторов. Этот препарат предназначен для таких состояний, как камни в мочеточнике, простатит и дисфункция мочеиспускания у женщин.

Тамсулозин: применение и коммерческая доступность  

Тамсулозин, специфический антагонист адренорецепторов альфа-1А и альфа-1В, в первую очередь действует на предстательную железу и мочевой пузырь, обнаруженные в этих рецепторах. Он устраняет симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладких мышц предстательной железы и мышц детрузора мочевого пузыря, что приводит к улучшению оттока мочи.

Тамсулозин доступен под торговой маркой Flomax, который содержит активный ингредиент тамсулозин.

Тамсулозин Структура и механизм действия

Химическое название тамсулозина — 5-[(2R)-2-[[2-(2-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид. Его химическая формула C.₂₀H₂₈N₂O₅S, а его молекулярная масса составляет примерно 408.5 г/моль.

Тамсулозин блокирует альфа-1D-адренорецепторы и расслабляет мышцы детрузора мочевого пузыря.

Примеси и синтез тамсулозина

Во время синтеза¹ При хранении тамсулозина могут образовываться различные примеси, такие как родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Крайне важно тщательно отслеживать и контролировать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и общее качество лекарства.

Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей тамсулозина, таких как примесь N-нитрозо тамсулозина. Эти примеси производятся строго в соответствии с действующими правилами надлежащей производственной практики (cGMP). CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.², предлагая полное понимание профиля примесей. По запросу Daicel также может предоставить данные 13C-DEPT для дальнейшей характеристики.

Кроме того, Daicel Pharma обладает техническими знаниями для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения тамсулозина. Мы также предлагаем меченые соединения, которые помогают оценить эффективность дженериков тамсулозина. Для биоаналитических исследований и исследований BA/BE мы также предоставляем меченные дейтерием стандарты тамсулозина, такие как тамсулозин D4 и примесь N-нитрозо-тамсулозин d4 (смесь изомеров).