Тамоксифен

Главная Информация

Тамоксифен Примеси и тамоксифен 

Дайсель Фарма предоставляет широкий выбор уникальных примесей тамоксифена, включая бистамоксифен, примесь тамоксифена A, примесь тамоксифена D, примесь тамоксифена F, N-оксид тамоксифена и Z-хлоролефин. Эти примеси имеют жизненно важное значение для оценки качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента Тамоксифена. Кроме того, Daicel Pharma может синтезировать примеси тамоксифена в соответствии с конкретными требованиями клиентов, обеспечивая надежную доставку по всему миру.

Тамоксифен [КАС: 10540-29-1] представляет собой производное трифенилэтилена, которое лечит рак молочной железы у взрослых с опухолями, положительными по рецепторам эстрогена. Это также адъювантная терапия раннего рака молочной железы, положительного по эстрогеновым рецепторам, у взрослых.

Тамоксифен: использование и коммерческая доступность  

Тамоксифен, нестероидный слабый эстроген, лечит рак молочной железы на всех стадиях у конкретных пациентов. Он предназначен для паллиативного лечения женщин в пременопаузе с эстроген-позитивным (ER-позитивным) заболеванием. Тамоксифен также снижает риск инвазивного рака молочной железы после хирургического вмешательства и лучевой терапии у взрослых женщин с диагнозом протоковой карциномы in situ.

Тамоксифен доступен под марками Нолвадекс и Солтамокс, которые содержат активный ингредиент Тамоксифен.

Тамоксифен Структура и механизм действия

Химическое название тамоксифена — 2-[4-[(1Z)-1,2-дифенил-1-бутен-1-ил]фенокси]-N,N-диметилэтанамин. Его химическая формула C.₂₆H₂₉NO, а его молекулярная масса составляет примерно 371.5 г/моль.

Антиэстрогенные эффекты Тамоксифена конкурируют с эстрогеном за места связывания в тканях молочной железы.

Тамоксифен, примеси и синтез.

Во время синтеза¹ При хранении тамоксифена могут образовываться различные примеси, такие как родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Крайне важно тщательно отслеживать и контролировать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и общее качество лекарства.

Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей тамоксифена, включая бистамоксифен, примесь тамоксифена A, примесь тамоксифена D, примесь тамоксифена F, N-оксид тамоксифена и Z-хлоролефин. Эти примеси производятся строго в соответствии с действующими правилами надлежащей производственной практики (cGMP). CoA содержит подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ, что дает полное понимание профиля примесей. По запросу Daicel также может предоставить данные 13C-DEPT для дальнейшей характеристики.

Кроме того, Daicel Pharma обладает техническими знаниями для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения тамоксифена.