Тадалафил

Сортировать по:

Тадалафил – Д3

  • CAT-номер ДКТИ-А-106
  • Номер по CAS 960226-55-5
  • Молекулярная формула C22H16D3N3O4
  • Молекулярная масса 392.43

Тадалафил бис (2-аминопропаноат) димерная примесь

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-2253
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C26H30N4O4 (свободное основание); C30H32F6N4O8 (соль ТФА)
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 462.55 (свободное основание); 690.60 (соль ТФУ)

Главная Информация

Примеси тадалафила и тадалафил 

Дайсель Фарма предлагает широкий спектр примесей тадалафила, таких как димерная примесь бис(2-аминопропаноата) тадалафила. Наличие примесей играет решающую роль в оценке качества, стабильности и биологической безопасности тадалафила, активного фармацевтического ингредиента. Daicel Pharma может синтезировать примеси тадалафила на основе конкретных требований клиентов, обеспечивая точную настройку и доставку по всему миру.

Тадалафил [КАС: 171596-29-5] используется для лечения эректильной дисфункции (ЭД) и может использоваться отдельно или в сочетании с финастеридом для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Кроме того, он лечит легочную артериальную гипертензию (ЛАГ) либо в качестве самостоятельной терапии, либо в сочетании с мацитентаном или другими антагонистами эндотелина-1.

Тадалафил: использование и коммерческая доступность  

Тадалафил лечит эректильную дисфункцию (ЭД) за счет увеличения расслабления гладкой мускулатуры полового члена, зависящего от сексуальной стимуляции. Это помогает справиться с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) за счет уменьшения размера простаты. Он также эффективен при лечении легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) и помогает расслабить и расширить кровеносные сосуды, улучшить кровоток и облегчить симптомы.

Тадалафил доступен под многими торговыми марками. Некоторые из них Adcirca, Alyq, Cialis и Tadliq. Все они содержат действующее вещество Тадалафил.

Структура тадалафила и механизм действия Структура тадалафила и механизм действия

Химическое название тадалафила: (6R,12aR)-6-(1,3-бензодиоксол-5-ил)-2,3,6,7,12,12a-гексагидро-2-метилпиразино[1',2': 1,6]пиридо[3,4-b]индол-1,4-дион. Его химическая формула C22H19N3O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 389.4 г/моль.

Тадалафил ингибирует фосфодиэстеразу типа 5 (ФДЭ5), которая усиливает эректильную функцию за счет увеличения количества циклического GMP.

Тадалафил примеси и синтез

Во время синтеза1 и хранения тадалафила могут возникать примеси, в том числе родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Важно тщательно отслеживать и контролировать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и общее качество лекарства.

Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей тадалафила, таких как примесь димера бис(2-аминопропаноата) тадалафила. Его синтез соответствует действующей надлежащей производственной практике (cGMP). CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2, обеспечивая полное понимание профиля примесей. По запросу мы также можем предоставить данные 13C-DEPT.

Кроме того, Daicel Pharma обладает техническими знаниями для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов распада тадалафила. Мы также предлагаем помеченные соединения для оценки эффективности дженериков Тадалафила. Для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE) Daicel поставляет тадалафил – D3, высокочистый стандарт тадалафила, меченный дейтерием.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ОФ-ВЭЖХ), могут обнаруживать примеси в тадалафиле.

Примеси в тадалафиле могут повлиять на безопасность пациентов. В зависимости от их природы и концентрации загрязняющие вещества могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность лекарства.

Метанол используется для достижения идеальной растворимости и дифференциации примесей в тадалафиле.

Примеси тадалафила хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину