Дайсель Фарма содержит примеси Суплатаста, такие как 1-(4-аминофенокси)-3-этоксипропан-2-ол, N-(4-(3-этокси-2-гидроксипропокси), фенил)-3-(метилтио)пропанамид, N-(4- (3-этокси-2-гидроксипропокси)фенил), акриламид и N-(4-(3-этокси-2-гидроксипропокси)фенил)-3-гидроксипропанамид и др. Примеси имеют первостепенное значение при оценке качества, стабильности, и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента Суплатаста. Daicel Pharma специализируется на синтезе примесей Суплатаста по индивидуальному заказу в соответствии с точными требованиями клиентов. Обеспечивая доставку по всему миру, Daicel Pharma гарантирует, что клиенты получат синтезированные примеси Суплатаста быстро и надежно.
Суплатаст [КАС: 94055-75-1] Это лекарство, которое в основном используется для лечения аллергических заболеваний, включая астму, атопический дерматит и аллергический ринит. Он классифицируется как иммуномодулятор и подавляет иммунный ответ, связанный с аллергическими реакциями.
Суплатаст: использование и коммерческая доступность
Суплатаст, инновационный иммуномодулятор, способен восстанавливать равновесие Th1/Th2 иммунного ответа и демонстрирует заметную клиническую эффективность при лечении бронхиальной астмы (БА). Суплатаст лечит БА, аллергический ринит и атопический дерматит.
Суплатаст доступен под торговыми марками Тосиларт, IPD-1151T и т. д., который содержит активный ингредиент Суплатаст.
Структура и механизм действия суплатаста
Химическое название Суплатаста — [3-[[4-(3-этокси-2-гидроксипропокси)фенил]амино]-3-оксопропил]диметилсульфоний. Его химическая формула C.16H26НЕТ4S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 328.4 г/моль.
Суплатаст ингибирует выработку IgE, препятствуя выработке цитокинов и подавляя эозинофилы, связанные с аллергией.
Суплатасты примеси и синтез
Во время синтеза и хранения Суплатаста1могут возникнуть примеси, включая родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Очень важно тщательно отслеживать и контролировать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и общее качество лекарства.
Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей, таких как – 1-(4-аминофенокси)-3-этоксипропан-2-ол, N-(4-(3-этокси-2-гидроксипропокси), фенил) -3-(метилтио)пропанамид, N-(4-(3-этокси-2-гидроксипропокси)фенил), акриламид и N-(4-(3-этокси-2-гидроксипропокси)фенил)-3-гидроксипропенамид и т.д. Эти примеси образуются в соответствии с действующими нормами надлежащей производственной практики (cGMP). CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ, что обеспечивает полное понимание профиля примесей. По запросу Daicel также может предоставить данные 13C-DEPT для дальнейшей характеристики.
Кроме того, Daicel Pharma обладает техническими знаниями для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения Суплатаста. Daicel Pharma также предлагает меченые соединения, специально разработанные для оценки эффективности дженериков Суплатаста. Daicel Pharma предлагает высокочистый дейтерированный суплатаст тозилат, стандартный меченный дейтерированными веществами Суплатаст для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Примеси суплатаста могут возникать из различных источников, включая исходные материалы, реагенты или побочные продукты, образующиеся в процессе синтеза.
Примеси Суплатаста могут повлиять на безопасность пациентов. В зависимости от характера и концентрации загрязняющие вещества могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность лекарства.
Примеси Суплатаста хранятся при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
