Sunitinib
Главная Информация
Сунитиниб Примеси и Сунитиниб
Daicel Pharma является надежным источником для синтеза высококачественных примесей сунитиниба, (Z)-N-(2-(этил(нитрозо)амино)этил)-5-((5-фтор-2-оксоиндолин-3-илиден)метил )-2,4-диметил-1H-пиррол-3-карбоксамид, N-(2-аминоэтил)-N-этилнитрозамид, N-оксид сунитиниба и т. д. Эти примеси помогают анализировать качество, стабильность и биологическую безопасность активный фармацевтический ингредиент Сунитиниб. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей сунитиниба, отвечая конкретным требованиям клиентов. Эти высококачественные примеси могут поставляться по всему миру, что обеспечивает удобство и гибкость для клиентов по всему миру.
Сунитиниб [КАС: 557795-19-4] представляет собой ингибитор рецепторной тирозинкиназы (RTK) для лечения почечно-клеточного рака (ПКР) и резистентной к иматинибу стромальной опухоли желудочно-кишечного тракта (ГИСО).
Сунитиниб: использование и коммерческая доступность
Сунитиниб — это лекарство для лечения редкого рака желудка, кишечника или пищевода, называемого желудочно-кишечной стромальной опухолью (ГИСО). Он также лечит запущенную почечно-клеточную карциному и тип рака поджелудочной железы, называемый нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (pNET).
Сунитиниб доступен под торговой маркой Сутент, которая содержит активный ингредиент Сунитиниб.
Сунитиниб Структура и механизм действия 
Химическое название Сунитиниба: N-[2-(Диэтиламино)этил]-5-[(Z)-(5-фтор-1,2-дигидро-2-оксо-3H-индол-3-илиден)метил]- 2,4-диметил-1Н-пиррол-3-карбоксамид. Его химическая формула C.22H27FN4O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 398.47 г/моль.
Сунитиниб ингибирует несколько RTK, которые вызывают рост опухоли и рак. Он также оказывает ингибирующее действие в отношении рецепторов факторов роста тромбоцитов (PDGFra и PDGFRb), рецепторов факторов роста эндотелия сосудов (VEGFR1, VEGFR2 и VEGFR3) и других киназ.
Сунитиниб, примеси и синтез
Во время производства Сунитиниба1, образуются примеси, которые снижают его эффективность. Они могут возникать из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые для синтеза сунитиниба. Тщательное управление и мониторинг этих примесей имеет первостепенное значение для обеспечения оптимальной эффективности и безопасности препарата.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей Сунитиниба, включающий такие примеси, как (Z)-N-(2-(этил(нитрозо)амино)этил)-5-((5-фтор-2-оксоиндолин-3). -илиден)метил)-2,4-диметил-1H-пиррол-3-карбоксамид, N-(2-аминоэтил)-N-этилнитрозамид, N-оксид сунитиниба и т. д. В CoA представлены подробные данные о характеристиках, включая 1H ЯМР. , ЯМР 13С, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительно при доставке мы предоставляем подробный 13C-DEPT. Благодаря передовым технологиям и опыту Daicel может синтезировать любые неизвестные примеси или продукты разложения сунитиниба. Мы также поставляем маркированные соединения.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
Часто задаваемые вопросы
Почему наличие примесей в Сунитинибе вызывает беспокойство?
Примеси в сунитинибе могут повлиять на его качество, безопасность и эффективность. В зависимости от типа и уровня примесей они могут влиять на фармакологическую активность и стабильность препарата и представлять потенциальный риск для здоровья пациентов.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси в сунитинибе?
Примеси в сунитинибе обнаруживаются и количественно оцениваются с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой (RP). Этот метод позволит точно идентифицировать и количественно определить примеси.
Какие шаги могут контролировать уровень примесей в Сунитинибе во время производства?
Чтобы поддерживать контроль над уровнем примесей в Сунитинибе, на разных этапах производственного процесса необходимо реализовать несколько стратегий, таких как использование высококачественных исходных материалов, оптимизация синтеза, комплексные тесты контроля качества и постоянный мониторинг уровней примесей.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Сунитиниба?
Примеси сунитиниба хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.