Дайсель Фарма предлагает широкий спектр эксклюзивных примесей спарфлоксацина, таких как примесь бензиламина спарфлоксацина, примесь деамино спарфлоксацина, примесь дециклопропила спарфлоксацина, примесь фтора спарфлоксацина, гидроксильная примесь спарфлоксацина и диаминопримесь спарфлоксацина. Эти примеси имеют решающее значение для определения качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента спарфлоксацина. Кроме того, Daicel Pharma может синтезировать примеси спарфлоксацина в соответствии с точными требованиями заказчика, гарантируя при этом доставку по всему миру.
Sparfloxacin [КАС:110871-86-8] Это антибактериальное средство, которое лечит различные бактериальные инфекции, такие как пневмония.
Спарфлоксацин: применение и коммерческая доступность
Спарфлоксацин — фторхинолоновый антибиотик, который лечит бактериальные инфекции. Лечит различные инфекции дыхательных путей, в том числе обострения хронического бронхита и внебольничную пневмонию, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов.
Спарфлоксацин доступен под торговой маркой Zagam и содержит активный ингредиент спарфлоксацин.
Структура и механизм действия спарфлоксацина
Химическое название спарфлоксацина: rel-5-амино-1-циклопропил-7-[(3R,5S)-3,5-диметил-1-пиперазинил]-6,8-дифтор-1,4-дигидро-4- оксо-3-хинолинкарбоновая кислота. Его химическая формула C.19H22F2N4O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 392.4 г/моль.
Спарфлоксацин действует путем ингибирования активности бактериальных ферментов, топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, участвующих в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК.
Примеси и синтез спарфлоксацина
Примеси могут возникнуть в процессе синтеза.1 и хранение спарфлоксацина, включая родственные вещества, продукты разложения или остаточные растворители. Эти примеси нуждаются в мониторинге и контроле, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и качество лекарства.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей спарфлоксацина, таких как примесь бензиламина спарфлоксацина, примесь деамино спарфлоксацина, примесь дециклопропила спарфлоксацина, примесь фтора спарфлоксацина, гидроксильная примесь спарфлоксацина и диаминопримесь спарфлоксацина. . CoA включает полные данные о характеристиках, такие как чистота 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, включая 13C-DEPT. Daicel Pharma специализируется на синтезе неизвестных примесей или продуктов разложения спарфлоксацина.
Примеси спарфлоксацина образуются из различных источников, включая исходные материалы, реагенты или побочные продукты, образующиеся в процессе синтеза. В некоторых случаях они также могут возникать при хранении или разложении препарата.
Примеси спарфлоксацина могут повлиять на безопасность пациентов. В зависимости от характера и концентрации загрязняющие вещества могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность лекарства.
Примеси спарфлоксацина хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.