Соторасиб

Главная Информация

Соторасиб Примеси и Соторасиб 

Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси Соторасиба, такие как Соторасиб Изомер-3 и Соторасиб Изомер-4, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента Соторасиба. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей соторасиба и поставляет их по всему миру.

Соторасиб [КАС: 2296729-00-3] представляет собой производное пиридопиримидина, которое лечит немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) у пациентов с мутациями KRAS(G12C). Он ингибирует рост линий опухолевых клеток KRAS G12C.

Соторасиб: использование и коммерческая доступность  

Соторасиб, или AMG 510, — это лекарство, принимаемое перорально и способное лечить определенные виды рака. Он лечит немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) у взрослых с распространенным раком и имеет мутацию KRAS G12C. Он доступен под торговой маркой Lumykras. Lumykras — это лекарство для лечения распространенного НМРЛ с мутацией KRAS G12C у взрослых, у которых прогрессирование произошло после как минимум одной предшествующей линии системной терапии. Amgen — компания, разработавшая этот препарат.

Соторасиб Структура и механизм действия

Химическое название Соторасиба: (1R)-6-фтор-7-(2-фтор-6-гидроксифенил)-1-[4-метил-2-(1-метилэтил)-3-пиридинил]-4-[( 2S)-2-метил-4-(1-оксо-2-пропен-1-ил)-1-пиперазинил]пиридо[2,3-d]пиримидин-2(1H)-он. Его химическая формула C₃₀H₃₀F₂N₆O₃, а его молекулярная масса составляет приблизительно 560.6 г/моль.

Соторасиб ингибирует KRAS^G12C, мутантно-онкогенная, опухоль-рестриктированная форма RAS GTPase, KRAS. Ковалентно связывается с цистеином KRAS.^G12C  блокирует передачу сигналов KRAS, замедляет рост клеток и допускает апоптоз только в линиях опухолевых клеток KRAS G12C.

Соторасиб примеси и синтез

Соторасиб является многообещающей таргетной терапией немелкоклеточного рака легкого со специфическими мутациями, но при синтезе может образовывать примеси.¹. Эти примеси могут повлиять на чистоту, стабильность и эффективность препарата. Поэтому крайне важно определить потенциальные примеси, понять их образование и разработать стратегии контроля и мониторинга для обеспечения качества и безопасности препарата.

Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей Sotorasib, Sotorasib Isomer-3 и Sotorasib Isomer-4. CoA выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь Sotorasib или продукт разложения. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.