Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 13 товаров
Sorafenib
Главная Информация
Примеси сорафениба и сорафениб
Daicel Pharma является надежным источником для синтеза высококачественных примесей сорафениба, N-десметил сорафениба, примеси диметилового эфира сорафениба, примеси сорафениба 6, примеси сорафениба 8, N-оксида сорафениба, примеси сорафениба-B, примеси сорафениба-D, примеси сорафениба -E и т. д. Эти примеси необходимы для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента сорафениба. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей сорафениба в соответствии с конкретными требованиями клиентов. Эти высококачественные примеси могут поставляться по всему миру, обеспечивая удобство и гибкость для клиентов по всему миру.
Sorafenib [КАС: 284461-73-0] для лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы и прогрессирующей почечно-клеточной карциномы у пациентов, которые не ответили на предыдущую терапию на основе интерферона-альфа или интерлейкина-2 или считаются неподходящими для такого лечения.
Сорафениб: использование и коммерческая доступность
Сорафениб — универсальный препарат с множеством показаний. Он в первую очередь лечит гепатоцеллюлярную карциному, форму рака печени. Кроме того, сорафениб предназначен для пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, которые не ответили на предыдущую терапию на основе интерферона-альфа или интерлейкина-2 или считаются непригодными для такого лечения. Кроме того, он одобрен для лечения прогрессирующей, местно-распространенной или метастатической дифференцированной карциномы щитовидной железы, которая не отвечает на терапию радиоактивным йодом. Широкий спектр применения сорафениба делает его ценным вариантом для пациентов с различными видами рака.
Сорафениб доступен под препаратом Нексавар, который содержит активный ингредиент сорафениб.
Структура сорафениба и механизм действия 
Химическое название сорафениба: 4-[4-[[[[4-хлор-3-(трифторметил)фенил]амино]карбонил]амино]фенокси]-N-метил-2-пиридинкарбоксамид. Его химическая формула C21H16КлФ3N4O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 464.8 г/моль.
Сорафениб ингибирует рост опухоли почечно-клеточной карциномы мышей.
Примеси и синтез сорафениба
Во время производства сорафениба1, возможно образование примесей, снижающих его эффективность. Они могут возникать из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые для синтеза сорафениба. Тщательное управление и мониторинг этих примесей имеет первостепенное значение для обеспечения оптимальной эффективности и безопасности препарата.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей сорафениба, включая N-десметил сорафениб, примесь диметилового эфира сорафениба, примесь сорафениба 6, примесь сорафениба 8, N-оксид сорафениба, примесь сорафениба-B, примесь сорафениба-D, сорафениб Примесь-E и т. д. CoA предоставляет подробные данные о характеристиках, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, мы даем подробный 13C-DEPT при доставке. Используя передовые технологии и опыт, компания Daicel может синтезировать любую неизвестную примесь или продукт разложения сорафениба. Мы также поставляем меченые соединения, облегчающие количественную оценку эффективности непатентованного сорафениба. Для биоаналитических исследований и исследований BA/BE мы также предлагаем стандартный сорафениб D3, меченный дейтерием.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
Часто задаваемые вопросы
Какие шаги могут контролировать уровни примесей в сорафенибе во время производства?
Производители могут использовать несколько стратегий для поддержания контроля над уровнями примесей в сорафенибе. Они включают в себя использование высококачественных исходных материалов, оптимизацию процессов синтеза и очистки, внедрение комплексных тестов контроля качества и постоянный мониторинг уровня примесей на разных этапах производственного процесса.
Каковы различные неорганические примеси в сорафенибе?
Неорганические примеси в сорафенибе могут быть связаны с сырьем, используемым во время производства, которое может включать такие вещества, как тяжелые металлы или другие загрязнители, что подчеркивает важность тщательного мониторинга и строгих мер контроля для соблюдения стандартов качества и безопасности сорафениба как фармацевтического продукта.
Почему присутствие примесей в сорафенибе вызывает беспокойство?
В зависимости от типа и уровня примесей они могут влиять на фармакологическую активность и стабильность препарата и представлять потенциальный риск для здоровья пациента.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей сорафениба?
Примеси сорафениба хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.