Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 13 товаров
Ситаглиптин
Главная Информация
Примеси ситаглиптина и ситаглиптин
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси ситаглиптина, такие как (S)-ситаглиптин, rac-ситаглиптин, ситаглиптиновую кислоту, ситаглиптиновый спирт, примесь ситаглиптина енамина, примесь ситаглиптина гидроксиамида, примесь ситаглиптина кетоамида, аналог ситаглиптина триазецина и другие, которые имеют решающее значение для анализа. качества, стабильности и биологической безопасности активной фармацевтической субстанции ситаглиптин. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ситаглиптина и поставляет их по всему миру.
Ситаглиптин [КАС: 486460-32-6] гипогликемическое лекарство, ингибирующее фермент дипептидилпептидазу 4 (ДДП-4). Он лечит диабет 2 типа отдельно или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами с диетой и физическими упражнениями.
Ситаглиптин: использование и коммерческая доступность
Ситаглиптин стал первым пероральным ингибитором ДПП-4 в 2006 году, одобренным FDA для лечения диабета 2 типа. Он эффективен в снижении уровня HbA1c и уровня глюкозы натощак, улучшая постпрандиальные колебания уровня глюкозы. Он одобрен в качестве монотерапии и в качестве дополнительной терапии к метформину или глитазону, когда метформина в сочетании с диетой недостаточно. Основные эффекты ситаглиптина связаны с функцией островковых клеток. Janumet, Januvia и Steglujan — это бренды, под которыми выпускается ситаглиптин.
Структура ситаглиптина и механизм действия 
Химическое название ситаглиптина: (3R)-3-амино-1-[5,6-дигидро-3-(трифторметил)-1,2,4-триазоло[4,3-а]пиразин-7(8H)- ил]-4-(2,4,5-трифторфенил)-1-бутанон. Его химическая формула C16H15F6N5O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 407.31 г/моль.
Ситаглиптин, ингибитор ДПП-4, лечит пациентов с диабетом 2 типа, замедляя инактивацию инкретиновых гормонов. Инкретиновые гормоны помогают в физиологической регуляции гемостаза глюкозы.
Примеси ситаглиптина и синтез
Ситаглиптин может образовывать примеси во время производства.1. Эти примеси могут нанести вред пациентам под влиянием факторов, условий реакции, исходных материалов и методов очистки. Должны быть приняты строгие меры контроля качества для отслеживания и удаления примесей во время производства, чтобы гарантировать чистоту и безопасность конечного продукта.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей ситаглиптина, включая (S)-ситаглиптин, rac-ситаглиптин, ситаглиптиновую кислоту, ситаглиптиновый спирт, примесь ситаглиптина енамина, примесь гидроксиамида ситаглиптина, примесь кетоамида ситаглиптина, аналог триазецина ситаглиптина и более. CoA выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может подготовить любую неизвестную примесь ситаглиптина или продукт разложения и предложить меченые соединения для количественной оценки эффективности непатентованного ситаглиптина. Daicel предлагает Sitagliptin Nitroso Impurity-D4 и Sitagliptin D4, соединения ситаглиптина, меченные дейтерием, используемые в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Эдмондсон, Скотт Д.; Фишер, Майкл Х .; Ким, Дусоп; МакКосс, Малкольм; Парми, Эмма Р .; Вебер, Энн Э.; Xu, Jinyou, Ингибиторы бета-аминогетероциклической дипептидилпептидазы для лечения или профилактики диабета, Merck & Co., Inc., США, US6699871B2, 2 марта 2004 г.
- Нироги, Рамакришна; Кандикере, Вишвоттам; Мудигонда, Котешвара; Комарнени, Прашант; Алети, Рагхупати; Боггаварапу, Раджешкумар, Метод тандемной масс-спектрометрии с чувствительной жидкостной хроматографией для количественного определения ситаглиптина, ингибитора ДПП-4, в плазме человека с использованием жидкостной экстракции, Биомедицинская хроматография, Том: 22, Выпуск: 2, Страницы: 214-222, 2008 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему важно контролировать примеси ситаглиптина?
Контроль примесей ситаглиптина имеет важное значение для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственного средства. Они могут нанести вред эффективности, активности, стабильности и сроку годности препарата.
Какие различные аналитические методы используются для количественного определения ситаглиптина и его примесей?
В литературе описано множество методов количественного определения ситаглиптина в нерасфасованном виде и в виде лекарственных форм. В этих методах используются такие инструменты, как спектрофотометры, высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (ЖХ-МС/МС), высокопроизводительная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (ВТЖХ-МС/МС), молекулярные отпечатки. твердофазная экстракция (MISPE) в сочетании с цвиттерионной гидрофильной хроматографией (HILIC).
Как часто контролируются и тестируются примеси ситаглиптина?
Примеси в ситаглиптине регулярно контролируются и проверяются во время разработки лекарств, производственного процесса и после получения разрешения на продажу.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей ситаглиптина?
Примеси ситаглиптина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.