Сипонимод
Главная Информация
Сипонимод Примеси и Сипонимод
Дайсель Фарма является надежным партнером для синтеза высококачественных примесей сипонимода, в частности 1-(4-этил-3-(гидроксиметил)фенил)этан-1-она, сипонимода М17 и соли сипонимода Z-изомера диэтиламина. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активного фармацевтического ингредиента сипонимода. Daicel Pharma также предлагает синтез примесей сипонимода по индивидуальному заказу, которые могут быть отправлены по всему миру в соответствии с уникальными требованиями клиентов.
Сипонимод [КАС: 1230487-00-9] Это лекарство, которое модулирует тип рецептора, называемого сфингозин-1-фосфатом (S1P). Он лечит рецидивирующие формы рассеянного склероза (РС), включая клинически изолированный синдром, ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание.
Сипонимод: использование и коммерческая доступность
Сипонимод доступен в форме Майзента, препарата для перорального применения для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС) у взрослых. Это недавно одобренный препарат FDA США и Министерства здравоохранения Канады. Сипонимод – иммуномодулирующее средство для лечения пациентов с рассеянным склерозом.
Структура и механизм действия сипонимода 
Химическое название сипонимода: 1-[[4-[(1E)-1-[[[4-Циклогексил-3-(трифторметил)фенил]метокси]имино]этил]-2-этилфенил]метил]-3-азетидинкарбоновая кислота. кислота. Его химическая формула C.29H35F3N2O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 516.6 г/моль.
Сипонимод связывается с рецепторами сфингозин-1-фосфата (SIP) 1 и 5 с аффинностью. Уменьшает миграцию лимфоцитов в центральную нервную систему.
Сипонимод примеси и синтез
Примеси в сипонимоде образуются на различных стадиях производственного процесса, включая синтез.1, очистка и хранение. Очень важно выявлять и контролировать примеси, чтобы обеспечить безопасность и эффективность конечного продукта.
Daicel Pharma выдает Сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей сипонимода, включая 1-(4-этил-3-(гидроксиметил)фенил)этан-1-он, сипонимод M17 и соль диэтиламина Z-изомера сипонимода. Сертификат подлинности получен от аналитического центра, который соответствует действующей надлежащей производственной практике (cGMP) и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может приготовить неизвестные примеси или продукты разложения сипонимода. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Шифэн Пан, Вэньци Гао, Натаниэль С. Грей, Юань Ми, И Фань, Иммунодепрессивные соединения и композиции, Novartis AG, US7939519B2, 10 мая 2011 г.
- Ли, Вэнькуй; Ло, Суйи; Смит, Гарольд Т.; Це, Фрэнсис Л.С., Количественное определение BAF312, модулятора S1P-R, в моче человека методом ЖХ-МС/МС: Предотвращение и восстановление потери аналита из-за адсорбции на поверхности контейнера, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицине и жизни наук, Том: 878, Выпуск: 5-6, Страницы: 583-589, 2010
Часто задаваемые вопросы
Как оценивается чистота Сипонимода?
Чистоту сипонимода оценивают с помощью аналитических методов, таких как ВЭЖХ или ЖХ-МС, для количественного определения присутствующих примесей. Процентное содержание действующего вещества в лекарственном веществе помогает рассчитать его чистоту.
Что такое вынужденная деградация в контексте Сипонимода?
Принудительная деградация — это процесс стресс-тестирования, используемый для моделирования влияния различных факторов окружающей среды на стабильность сипонимода. Этот процесс помогает выявить потенциальные примеси, которые могут образоваться во время хранения или транспортировки.
Как определение профиля примесей сипонимода способствует разработке сипонимода?
Профилирование примесей помогает идентифицировать и количественно определять примеси в сипонимоде, что может помочь оптимизировать производственный процесс и обеспечить качество и безопасность препарата.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Сипонимода?
Примеси сипонимода хранятся при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.