селперкатиниб
Главная Информация
Селперкатиниб Примеси и Селперкатиниб
Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных примесей селперкатиниба, включая амидную примесь селперкатиниба и метаболит селперкатиниба M2. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активных фармацевтических ингредиентов. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе стандартов примесей селперкатиниба, гарантируя соответствие индивидуальным требованиям клиента. Благодаря возможностям глобальной доставки эти примеси можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.
Селперкатиниб [C] представляет собой высокоселективный ингибитор киназы RET, обладающий активностью в центральной нервной системе (ЦНС). Он лечит RET-позитивный рак легких и щитовидной железы.
Селперкатиниб: использование и коммерческая доступность
Селперкатиниб является мощным и селективным ингибитором киназы RET для лечения определенных типов рака. Он лечит пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, положительным по слиянию RET (НМРЛ), медуллярным раком щитовидной железы с мутацией RET (MTC) и положительным по слиянию RET раком щитовидной железы. Известно, что селперкатиниб эффективно ингибирует аномальный сигнальный путь RET, который играет решающую роль в развитии и прогрессировании этих злокачественных новообразований.
Селперкатиниб доступен под торговой маркой Retevmo.
Структура и механизм действия селперкатиниба 
Химическое название селперкатиниба: 6-(2-гидрокси-2-метилпропокси)-4-[6-[6-[(6-метокси-3-пиридинил)метил]-3,6-диазабицикло[3.1.1]гепт. -3-ил]-3-пиридинил]пиразоло[1,5-а]пиридин-3-карбонитрил. Его химическая формула C.29H31N7O3, а его молекулярная масса составляет примерно 525.6 г/моль.
Селперкатиниб ингибирует дикий тип, перестраиваемый во время трансфекции (RET), необходимый для развития нервной системы и почек.
Селперкатиниб, примеси и синтез
Примеси селперкатиниба могут возникать в процессе их синтеза.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности селперкатиниба при использовании пациентами.
Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей селперкатиниба, таких как амидная примесь селперкатиниба и метаболит селперкатиниба M2. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Дополнительно при доставке мы даем комплектацию 13C-DEPT. Daicel Pharma обладает технологиями и опытом для синтеза любых неизвестных продуктов примесей или разложения селперкатиниба.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Эндрюс, Стивен В.; Аронов, Шон; Блейк, Джеймс Ф.; Брандхубер, Барбара Дж.; Кук, Адам; Хаас, Джулия; Цзян, Ютун; Колаковски, Габриэль Р.; Макфаддин, Элизабет А.; Маккенни, Меган Л.; и др., Замещенные пиразоло[1,5-А]пиридиновые соединения в качестве ингибиторов киназы RET, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 мая 2020 г.
- Сентурк, Рахиме; Ван, Яоген; Шинкель, Альфред Х.; Бейнен, Джос Х.; Спариданс, Рольф В., Количественный биоаналитический анализ селективных ингибиторов RET селперкатиниба и пралсетиниба в мышиной плазме и гомогенатах тканей с использованием жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицине и науках о жизни, Том: 1147, страницы : 122131, 2020 г.
Часто задаваемые вопросы
Влияют ли его примеси на фармакокинетику селперкатиниба?
Примеси, присутствующие в селперкатинибе, могут влиять на его фармакокинетику, приводя к изменениям биодоступности, метаболизма и процессов выведения.
Какие растворители помогают при анализе примесей селперкатиниба?
Метанол используется в качестве растворителя в аналитических методах для отделения и обнаружения примесей селперкатиниба.
Какие шаги могут предпринять производители для контроля уровня примесей в селперкатинибе?
Производители могут предпринимать различные шаги для контроля уровня примесей в селперкатинибе, включая использование высококачественных исходных материалов, оптимизацию условий реакции, внедрение эффективных методов очистки и мониторинг уровней примесей на протяжении всего производственного процесса.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей селперкатиниба?
Примеси селперкатиниба следует хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8°C) или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.