Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 10 товаров
Селексипаг
Главная Информация
Примеси селексипага и селексипаг
Daicel Pharma является надежным источником синтеза высококачественных примесей селексипага, таких как активный метаболит селексипага, примесь селексипаг 1, примесь селексипаг 8 и многие другие. Daicel Pharma предлагает ряд примесей селексипага, которые критически оценивают качество, стабильность и безопасность активных фармацевтических ингредиентов. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей селексипаг, отвечающих требованиям клиентов. Эти высококачественные примеси могут поставляться по всему миру, что обеспечивает гибкость и удобство для клиентов.
Селексипаг [C] является членом класса пиразиновых препаратов, которые лечат легочную артериальную гипертензию (ЛАГ), замедляют прогрессирование заболевания и снижают риск госпитализации.
Селексипаг: использование и коммерческая доступность
Селексипаг — препарат для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Селексипаг принадлежит к классу препаратов, называемых агонистами рецепторов простациклина, которые действуют путем расширения кровеносных сосудов в легких, снижения нагрузки на сердце и улучшения кровотока. Селексипаг замедляет прогрессирование заболевания и повышает выживаемость пациентов.
Селексипаг доступен под торговой маркой Uptravi и содержит активный ингредиент селексипаг.
Селексипаг Структура и механизм действия 
Химическое название селексипага — 2-[4-[(5,6-дифенил-2-пиразинил)(1-метилэтил)амино]бутокси]-N-(метилсульфонил)ацетамид. Его химическая формула C.26H32N4O4S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 496.6 г/моль.
Селексипаг – агонист рецепторов простациклина. Он гидролизуется до мощного активного метаболита с помощью у-карбоксилэстеразы 1.
Селексипаг примеси и синтез
В процессе производства1 Селексипага могут образовываться примеси, потенциально снижающие его эффективность. Они могут происходить из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые для синтеза селексипага. Необходимо тщательно управлять этими примесями и контролировать их, чтобы обеспечить эффективность и безопасность препарата.
Daicel предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей селексипага, включая активный метаболит селексипаг, примесь селексипаг 1, примесь селексипаг 8 и другие. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Дополнительно при доставке мы даем комплектацию 13C-DEPT. Daicel Pharma обладает технологией и опытом синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения селексипага. Мы также предлагаем маркированные соединения. Для биоаналитических исследований и исследований BA/BE компания Daicel Pharma поставляет селексипаг – D6 и метаболит селексипага – D6, меченные дейтерием стандарты селексипага.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Асаки, Тецуо; Хамамото, Тайсуке; Кувано, Кейичи, Производные гетероциклических соединений и лекарственные средства, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Япония, EP1400518B1, 17 января 2007 г.
- Бонде, Праджакта Г.; Баххав, РС; Калегаонкар, Сомнатх, Разработка и валидация метода ОФ-ВЭЖХ для оценки селексипага в больших количествах и его таблетированной лекарственной формы, Всемирный журнал фармации и фармацевтических наук, Том: 11, Выпуск: 8, Страницы: 2166-2175, 2022 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему наличие примесей в селексипаге вызывает беспокойство?
Наличие примесей в селексипаге может существенно повлиять на его качество, безопасность и эффективность. В зависимости от типа и концентрации примесей они могут отрицательно влиять на фармакологическую активность и стабильность препарата и в конечном итоге представлять потенциальный риск для здоровья пациентов. Поэтому крайне важно тщательно управлять примесями и контролировать их, чтобы обеспечить оптимальную эффективность и безопасность препарата как фармацевтического продукта.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси в селексипаге?
Примеси селексипага оцениваются с использованием аналитических методов, таких как новый метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ-ВЭЖХ).
Какие растворители помогают при анализе примесей селексипага?
Метанол — это растворитель, используемый в аналитических методах для отделения и обнаружения примесей селексипага.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей селексипага?
Примеси селексипага следует хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8°C) или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.