сафинамида
Главная Информация
Сафинамидные примеси и сафинамид
Дайсель Фарма предлагает оптимальные примеси сафинамида, такие как примесь амида сафинамида, 4-((3-фторбензил)окси)бензальдегид, 4-((3-фторбензил)окси)бензойная кислота и N-оксид сафинамида среди многих других. От этих примесей зависят качество, стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента Сафинамида. Daicel Pharma также может синтезировать примеси сафинамида в соответствии с конкретными потребностями клиентов и доставлять их по всему миру.
сафинамида [КАС: 133865-89-1] представляет собой перорально активный, селективный, обратимый ингибитор моноаминоксидазы-B, который лечит средне- и поздно флюктуирующую болезнь Паркинсона в сочетании с препаратами леводопы/карбидопы для лечения болезни Паркинсона.
Сафинамид: использование и коммерческая доступность
Сафинамид — ингибитор моноаминоксидазы, используемый в качестве дополнительной терапии наряду с леводопой и карбидопой для лечения болезни Паркинсона. Ингибируя фермент моноаминоксидазу-В, сафинамид помогает стабилизировать двигательные колебания. Он также уменьшает специфические немоторные симптомы и может значительно улучшить качество жизни пациентов. Это лекарство выпускается под торговой маркой Xadago, которое эффективно содержит активный ингредиент – сафинамид.
Структура и механизм действия сафинамида 
Химическое название сафинамида — (2S)-2-[[[4-[(3-фторфенил)метокси]фенил]метил]амино]пропенамид. Его химическая формула C.17H19FN2O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 302.34 г/моль.
Сафинамид ингибирует моноаминоксидазу B (МАО-B), что приводит к увеличению активности дофамина в мозге. Однако точный механизм действия сафинамида неизвестен.
Сафинамидные примеси и синтез
В процессе синтеза образуются примеси сафинамида.1 и варьируются в зависимости от пути синтеза и условий реакции. Крайне важны бдительный мониторинг и регулирование образования примесей, поскольку эти примеси могут повлиять на эффективность препарата.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей сафинамида, таких как примесь амида сафинамида, 4-((3-фторбензил)окси)бензальдегид, 4-((3-фторбензил)окси)бензойная кислота и Сафинамид N-оксид среди многих других. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, включая 13C-DEPT. Daicel Pharma производит неизвестные примеси или продукты разложения сафинамида.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
Часто задаваемые вопросы
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси сафинамида?
Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), обычно используются для обнаружения и количественного определения примесей в сафинамиде. Наиболее эффективное отделение примесей осуществлялось на колонке Inertsil ODS-3 с подвижной фазой, состоящей из 0.1% муравьиной кислоты в воде (рН доведен до 5.0) и ацетонитрила в градиентном режиме.
Могут ли примеси сафинамида повлиять на безопасность пациентов?
Да, примеси в сафинамиде могут повлиять на безопасность пациентов. В зависимости от характера и концентрации загрязняющие вещества могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность лекарства.
Почему важно синтезировать примеси сафинамида?
Синтез примесей сафинамида необходим для точного выявления, характеристики и установления допустимых пределов их содержания в составе лекарственного препарата.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Сафинамида?
Примеси сафинамида следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.