Рисперидон
Главная Информация
Примеси рисперидона и рисперидон
Дайсель Фарма синтезирует стандарты примесей рисперидона, включая N-оксид рисперидона, 7-фторрисперидон, 4-фторрисперидон, 5-фторрисперидон и дезфторрисперидон. Они важны для оценки качества, стабильности и биологической безопасности рисперидона. Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей рисперидона и поставляет их по всему миру.
Рисперидон [КАС: 106266-06-2] принадлежит к классу пиридопиримидинов и является антипсихотическим препаратом второго поколения (АВП). Рисперидон лечит шизофрению и биполярное расстройство.
Рисперидон: использование и коммерческая доступность
Рисперидон лечит шизофрению у взрослых и маниакальные или смешанные эпизоды биполярного расстройства у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Он контролирует симптомы неадекватного поведения, вызванного агрессией и/или психозом. Этот препарат доступен под названиями Perseris Kit, Risperdal, Rykindo и Uzedy.
Структура и механизм действия рисперидона 
Химическое название рисперидона: 3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бенизоксазол-3-ил)-1-пиперидинил]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил. -4H-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он. Его химическая формула C.23H27FN4O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 410.5 г/моль.
Механизм действия рисперидона неизвестен.
Примеси и синтез рисперидона
Рисперидон, атипичный антипсихотический препарат, может содержать примеси, снижающие эффективность и безопасность. Их присутствие может быть связано с процессом синтеза.1 или условия хранения.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) стандартов примесей рисперидона, включая N-оксид рисперидона, 7-фторрисперидон, 4-фторрисперидон, 5-фторрисперидон и дезфторрисперидон. Наш Сертификат подлинности получен аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и включает в себя комплексные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2,3. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, например, 13C-DEPT. Daicel Pharma может предоставить неизвестные примеси или продукты разложения рисперидона.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Кеннис, Людо Эдмонд Жозефина; Ванденберк, Ян, производные 1,2-бензизоксазол-3-ила и 1,2-бензотиазол-3-ила, Janssen Pharmaceutica NV, Бельгия, EP196132B1, 12 августа 1992 г.
- Вестенборгс, Роберт; Лоррейн, Вилли; Ван Ромпай, Фрэнк; Хейканц, Джос, Определение рисперидона и 9-гидроксирисперидона в плазме, моче и тканях животных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 583, Выпуск: 2, Страницы: 223-30, 1992
- Аравагири, Маникам; Мардер, Стивен Р., Одновременное определение рисперидона и 9-гидроксирисперидона в плазме методом жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с электрораспылением, Журнал масс-спектрометрии, том: 35, выпуск: 6, страницы: 718-724, 2000 г.
Часто задаваемые вопросы
Каков процесс обнаружения примесей рисперидона?
Примеси рисперидона обнаруживаются с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ).
Как контролируются примеси рисперидона во время синтеза?
Примеси рисперидона контролируются во время синтеза с помощью строгих мер контроля качества и аналитических испытаний на различных стадиях, чтобы гарантировать, что уровни примесей остаются в допустимых пределах.
Могут ли примеси Рисперидона повлиять на эффективность препарата?
Примеси рисперидона потенциально могут влиять на эффективность препарата.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей рисперидона?
Примеси рисперидона следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.