Дайсель Фарма предлагаем стандарты примесей Риоцигуата, которые включают гидрохлорид 1-(3-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-карбоксимимидама [m-Fluro FPC], 1-(4-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4 ,3-b]пиридин-1-карбоксимидамид гидрохлорид [P-Fluro FPC] и 1-бензил-3,4H-пиразоло[3-b]пиридин-XNUMX-карбоксимимидамид гидрохлорид [Desfluro FPC]. Они жизненно важны для качества, стабильности, безопасности и эффективного анализа риоцигуата. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез риоцигуата и поставляет его по всему миру.
Riociguat [КАС:625115-55-1] представляет собой фторорганическое соединение и сложный эфир карбамата. Он действует как активатор растворимой гуанилатциклазы и антигипертензивный препарат.
Риоцигуат: использование и коммерческая доступность
Риоцигуат применяется у пациентов с персистирующей/рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) после хирургического лечения или неоперабельной ХТЭЛГ для повышения толерантности к физической нагрузке. Этот препарат доступен под торговой маркой Адемпас.
Структура и механизм действия риоцигуата
Химическое название риоцигуата — Метил [4,6-диамино-2-[1-(2-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-ил]пиримидин-5-ил]метилкарбамат. Его химическая формула C.20H19FN8O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 422.4 г/моль.
Риоцигуат стимулирует фермент сердечно-легочной системы — растворимую гуанилатциклазу (рГЦ). Он увеличивает выработку цГМФ и расширение сосудов.
Примеси и синтез риоцигуата
Риоцигуат может содержать примеси, возникающие в процессе производства или в результате разложения. Эти примеси тщательно контролируются и контролируются для обеспечения качества и безопасности продукции. Производители используют методы очистки и проводят строгие аналитические испытания, чтобы свести к минимуму уровень примесей. Регулирующие органы устанавливают ограничения на содержание конкретных примесей в Риосигуате в соответствии с нормативными требованиями.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей риоцигуата, которые включают 1-(3-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-карбоксимимидамид гидрохлорид [m-Fluro FPC], 1-( 4-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-карбоксимидамид гидрохлорид [P-Fluro FPC] и 1-бензил-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-карбоксимидамид гидрохлорид [P-Fluro FPC] Десфлюро ФПК]. Аналитический центр Daicel, сертифицированный cGMP, предоставляет комплексный CoA с подробными данными о характеристиках, такими как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Дополнительные характеристики, такие как 13C-DEPT, доступны по запросу. Мы предлагаем примеси и продукты разложения риоцигуата.
Различные аналитические методы идентифицируют и характеризуют примеси. Примеси должным образом определяются количественно с использованием эталонных стандартов и проверенных аналитических процедур.
Для контроля и минимизации примесей во время синтеза применяются различные стратегии. Это включает в себя использование высококачественных исходных материалов, соблюдение надлежащих процедур очистки и проведение испытаний по контролю качества.
Примеси риоцигуата следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.