Римегепант
Главная Информация
Примеси римегепанта и римегепант
Дайсель Фарма способен синтезировать стандарт примесей римегепанта, сульфат римегепанта и многое другое. Эта примесь важна для анализа качества, стабильности, безопасности и эффективности Римегепанта. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез римегепанта для доставки по всему миру.
Римегепант [КАС: 1289023-67-1] представляет собой пероральный антагонист рецептора пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), для лечения мигрени.
Римегепант: использование и коммерческая доступность
Римегепант лечит и предотвращает мигрень с аурой или без нее у пациентов. Предотвращает эпизодические приступы мигрени у взрослых. Этот препарат доступен под торговой маркой Nurtec ODT.
Структура и механизм действия Римегепанта 
Химическое название Римегепанта: 4-(2,3-дигидро-2-оксо-1H-имидазо[4,5-b]пиридин-1-ил)-1-пиперидинкарбоновая кислота (5S,6S,9R)-5-. амино-6-(2,3-дифторфенил)-6,7,8,9-тетрагидро-5Н-циклогепта[b]пиридин-9-иловый эфир. Его химическая формула C.28H28F2N6O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 534.6 г/моль.
Римегепант предотвращает действие пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), и лечит головную боль при мигрени.
Примеси и синтез римегепанта
Римегепант, лекарство от острой мигрени, может содержать примеси, возникающие при производстве.1 или от деградации. Эти примеси тщательно контролируются и контролируются для обеспечения качества и безопасности продукции. Производители используют методы очистки и проводят строгие аналитические испытания, чтобы свести к минимуму уровень примесей.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарт примесей римегепанта, сульфат римегепанта. Наша аналитическая лаборатория, сертифицированная cGMP, предоставляет этот Сертификат подлинности и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Более подробная информация о характеристиках, например, для 13C-DEPT, предоставляется по запросу. Daicel Pharma предлагает примеси и меченые соединения Римегепанта для тестирования эффективности дженерика Римегепанта. Мы можем предоставить Римегепант-D4, стандартный препарат Римегепанта, меченный дейтерием, для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Ло, Гуанлинь; Дубовчик, Джин М.; Макор, Джон Э., Антагонисты рецепторов CGRP, Bristol-Myers Squibb Company, США, US8314117B2, 20 ноября 2012 г.
- Чжэн, Найю; Цзэн, Цзянин; Акинсанья, Билли; Бузеску, Адела; Ся, Юань-Цин; Ли, Ван; Труба, Кевин; Пэн, Цяньпин; Обри, Анн-Франсуаза; Арнольд, Марк Э., Быстрый, точный и надежный метод УВЭЖХ-МС/МС для количественного определения BMS-927711, антагониста рецептора CGRP, в плазме в поддержку доклинических токсикокинетических исследований, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, том: 83, Страницы: 237-248, 2013
Часто задаваемые вопросы
Можно ли удалить загрязнения с помощью Rimegepant?
В зависимости от примеси и ее концентрации можно использовать методы и методы очистки для их удаления или уменьшения в Римегепанте.
Существуют ли нормативные требования к примесям Римегепанта?
Регулирующие органы предоставляют рекомендации и пределы уровня примесей в фармацевтических субстанциях, включая Римегепант, для обеспечения качества и безопасности продукции.
Каковы температурные условия для контроля примесей Римегепанта?
Температурные условия для контроля примесей в Римегепанте обычно включают хранение и обращение в определенных температурных диапазонах, как указано в данных о стабильности препарата и нормативных руководствах.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей «Римегепант»?
Примеси Римегепанта следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.