Разагилин
Главная Информация
Примеси разагилина и разагилин
Дайсель Фарма предлагает стандарт примесей разагилин, N-нитрозо разагилин и многое другое. Эта примесь важна для оценки эффективности, стабильности, безопасности и качества Расагилина. Daicel Pharma может синтезировать примеси разагилина и поставлять их по всему миру.
Разагилин [КАС: 136236-51-6] представляет собой производное индана, которое лечит идиопатическую болезнь Паркинсона. Это препарат на основе пропаргиламина.
Разагилин: применение и коммерческая доступность
Разагилин используется в качестве начальной монотерапии и в качестве дополнительной терапии к леводопе для лечения признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона. Этот препарат доступен на рынке под торговой маркой Азилект.
Структура и механизм действия разагилина 
Химическое название разагилина — (1R)-2,3-дигидро-N-2-пропин-1-ил-1H-инден-1-амин. Его химическая формула C.12H13N, а его молекулярная масса составляет примерно 171.24 г/моль.
Разагилин необратимо блокирует моноаминоксидазу. Механизм его действия неизвестен.
Примеси и синтез разагилина
Примеси разагилина относятся к непреднамеренным химическим соединениям, присутствующим во время синтеза.1 хранение Разагилина, препарата для лечения пациентов с болезнью Паркинсона. Эти примеси могут возникать из различных источников, включая исходные материалы, реагенты, промежуточные продукты или продукты разложения. Примеси разагилина требуют строгого контроля и мониторинга для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата, а также аналитических процедур для выявления, количественного определения и характеристики этих примесей.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарт примесей разагилина, которым является N-нитрозо разагилин. Наш Сертификат подлинности получен из нашей аналитической лаборатории, сертифицированной cGMP, и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Более подробная информация о характеристиках, например, для 13C-DEPT, может быть предоставлена по запросу. Daicel Pharma специализируется на синтезе примесей разагилина и меченых соединений. Мы предоставляем N-нитрозо разагилин-D4, меченное дейтерием соединение разагилина, необходимое для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Юдим, Мусса Б.Х.; Финберг, Джон П.М.; Леви, Рут; Стерлинг, Джеффри; Лернер, Дэвид; Бергер-Паскин, Тирца, R-энантиомер N-пропаргил-1-аминоиндана, его препарат и содержащие его фармацевтические композиции, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль и Фонд исследований и разработок Technion Ltd., Израиль, EP436492B1, 8 июня 1994 г.
- Ма, Цзиньфэй; Чен, Сяоянь; Дуань, Сяотао; Дэн, Пан; Ван, Хуэй; Чжун, Дафан, Валидированный метод ЖХ-МС/МС для количественного определения разагилина в плазме человека и его применение в фармакокинетических исследованиях, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицине и науках о жизни, Том: 873, Выпуск: 2, Страницы : 203-208, 2008.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси Разагилина повлиять на эффективность препарата?
Да, примеси разагилина могут влиять на эффективность препарата, поскольку они могут изменять его фармакологические свойства и приводить к изменениям в терапевтическом ответе.
Регулируют ли регулирующие органы примеси разагилина?
Да, примеси разагилина регулируются властями для обеспечения безопасности и качества лекарства.
Каково значение контроля примесей разагилина?
Важность контроля примесей разагилина заключается в обеспечении безопасности, эффективности и качества препарата, поскольку примеси потенциально могут повлиять на его терапевтическую эффективность и могут представлять риск для здоровья пациентов.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей разагилина?
Примеси разагилина следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.