ранитидин
Главная Информация
Примеси ранитидина и ранитидин
Дайсель Фарма предлагает высококачественные стандарты примесей ранитидина, аналог ранитидина-фуроевой кислоты и N-десметил ранитидин. Примеси влияют на эффективность, стабильность, безопасность и качество ранитидина. Кроме того, Daicel Pharma предоставляет индивидуальные примеси ранитидина и отправляет их по всему миру.
ранитидин [КАС: 66357-35-5] является производным фурана и лечит гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и язвенную болезнь (ЯБ). Он действует как противоязвенное средство.
Ранитидин: использование и коммерческая доступность
Ранитидин — антагонист рецепторов гистамина 2 типа (блокатор H2), который лечит кислотный рефлюкс и изжогу. Это загрязнитель окружающей среды, ксенобиотик и лекарственный аллерген. Этот препарат доступен под торговыми марками Tritec и Zantac.
Ранитидин Структура и механизм действия 
Химическое название ранитидина — N-[2-[[[5-[(Диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N'-метил-2-нитро-1,1-этендиамин. Его химическая формула C.13H22N4O3S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 314.41 г/моль.
Ранитидин ингибирует гистамин и предотвращает секрецию кислоты, вызванную пищей.
Примеси и синтез ранитидина
Примеси ранитидина представляют собой химические соединения, которые случайно возникают во время производства.1 или хранение ранитидина, препарата, используемого для лечения таких заболеваний, как язвы и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Примеси возникают из-за исходных материалов, реагентов, промежуточных продуктов или продуктов разложения. Примеси ранитидина требуют строгого контроля и мониторинга для обеспечения безопасности, эффективности и качества ранитидина, а аналитические процедуры помогают идентифицировать, количественно оценить и охарактеризовать эти примеси.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей ранитидина, аналог ранитидина-фуроевой кислоты и N-десметилранитидин. Наш аналитический центр, соответствующий требованиям cGMP, предоставляет комплексный CoA с подробными данными о характеристиках, такими как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительные характеристики, такие как 13C-DEPT, доступны по запросу.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Прайс, Барри Джон; Клитероу, Джон Ватсон; Брэдшоу, Джон, Производные аминоалкилфурана, Allen and Hanburys Ltd., Великобритания, GB1565966A, 23 апреля 1980 г.
- Кэри, ПФ; Мартин, Л.Е., Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии для определения ранитидина в плазме, Журнал жидкостной хроматографии, Том: 2, Выпуск: 9, Страницы: 1291-303, 1979.
Часто задаваемые вопросы
Как контролируются примеси ранитидина?
Примеси ранитидина требуют строгого контроля с применением процедур контроля качества. Конкретные ограничения на уровни примесей, установленные регулирующими органами, требуют мониторинга.
Могут ли примеси ранитидина повлиять на его эффективность?
Примеси в ранитидине могут снизить его эффективность, влияя на фармакокинетику, фармакодинамику или стабильность препарата. Им необходим контроль и мониторинг, чтобы гарантировать, что лекарство сохраняет свою терапевтическую эффективность и достигает целевого терапевтического эффекта.
Проверяются ли дженерики ранитидина на наличие примесей?
Примеси в дженериках ранитидина тщательно проверяются на предмет их качества, безопасности и эффективности.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей ранитидина?
Примеси ранитидина следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.