Дайсель Фарма предлагает стандарты примесей пиридостигмина, которые включают примесь пиридостигмина EP B, 3-((этил(метил)карбамоил)окси)-1-метилпиридин-1-ий бромид, 1-метил-6-оксо-1,6-дигидропиридин-3-ил. диметилкарбамат и 3-(((гидроксиметил)(метил)карбамоил)окси)-1-метилпиридин-1-ий бромид. Они имеют решающее значение для оценки чистоты, качества и безопасности пиридостигмина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей пиридостигмина и поставляет их по всему миру.
Пиридостигмин [КАС:155-97-5] — одобренный FDA США препарат для лечения миастении.
Пиридостигмин: использование и коммерческая доступность
Пиридостигмин лечит миастению и противодействует действию миорелаксантов. Этот препарат доступен под торговыми названиями Местинон и Регонол.
Пиридостигмин Структура и механизм действия
Химическое название пиридостигмина — 3-[[(Диметиламино)карбонил]окси]-1-метилпиридиний. Его химическая формула C.9H13N2O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 181.21 г/моль.
Примеси и синтез пиридостигмина
Примеси пиридостигмина могут возникать во время производства, хранения или использования препарата по таким причинам, как побочные эффекты и разложение. Аналитические процедуры, такие как ВЭЖХ, позволяют оценить и количественно определить эти примеси. Стратегии контроля включают улучшение условий синтеза, а методы очистки могут помочь снизить уровень примесей в лекарстве.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей пиридостигмина, которые включают примеси пиридостигмина, в том числе примесь пиридостигмина EP B, 3-((этил(метил)карбамоил)окси)-1-метилпиридин-1-ий бромид, 1- Метил-6-оксо-1,6-дигидропиридин-3-илдиметилкарбамат и 3-(((гидроксиметил)(метил)карбамоил)окси)-1-метилпиридин-1-ий бромид. В Daicel Pharma мы располагаем аналитической лабораторией, сертифицированной cGMP, которая предоставляет сертификат подлинности, включающий подробные данные о характеристиках, включая 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.1,2. По запросу мы предоставим более подробную информацию о характеристиках, например, 13C-DEPT. Команда экспертов Daicel Pharma подготавливает примеси пиридостигмина.
Примеси пиридостигмина количественно определяют с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с различными методами обнаружения.
Строгие испытания и анализ проводятся на протяжении всего производственного процесса с использованием таких методов, как хроматография и спектроскопия, чтобы гарантировать безопасность и качество примесей пиридостигмина, а также точно идентифицировать, количественно определять и контролировать примеси в допустимых пределах, установленных регулирующими органами.
Примеси пиридостигмина предпочтительно хранить при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
