Пропранолол
Главная Информация
Примеси пропранолола и пропранолол
Дайсель Фарма предоставляет стандарты примесей пропранолола, такие как R-пропранолол, S-пропранолол и изо-пропранолол. Они необходимы для анализа стабильности, качества, безопасности и эффективности пропранолола. Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез высококачественных примесей пропранолола и поставляет их по всему миру.
Пропранолол [КАС: 525-66-6] представляет собой пропаноламин для лечения гипертонии. Это сосудорасширяющее средство и противоаритмическое средство.
Пропранолол: использование и коммерческая доступность
Пропранолол лечит гипертензию, стенокардию, связанную с коронарным атеросклерозом, фибрилляцию предсердий, инфаркт миокарда, мигрень, эссенциальный тремор, гипертрофический субаортальный стеноз, феохромоцитому и пролиферирующую младенческую гемангиому. Этот препарат доступен под такими торговыми марками, как Inderal, Inderal LA, Innopran XL и Hemangeol.
Структура и механизм действия пропранолола
Химическое название пропранолола — 1-[(1-метилэтил)амино]-3-(1-нафталинилокси)-2-пропанол. Его химическая формула C.16H21НЕТ2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 259.34 г/моль.
Пропранолол блокирует неселективные β-адренорецепторы, что приводит к вазоконстрикции.
Примеси и синтез пропранолола
Примеси пропранолола могут включать родственные соединения, разлагающие вещества и технологические примеси, которые могут повлиять на его эффективность и безопасность. Аналитические процедуры, такие как ВЭЖХ, позволяют оценить и количественно определить эти примеси. Стратегии контроля включают улучшение синтеза1 Условия и методы очистки могут помочь снизить уровень примесей в препарате.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей пропранолола, таких как R-пропранолол, S-пропранолол и изо-пропранолол. Daicel Pharma управляет аналитической лабораторией, сертифицированной cGMP, которая предоставляет Сертификат подлинности, который включает подробные данные о характеристиках, включая 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставим дополнительную информацию о характеристиках, например, 13C-DEPT. Команда экспертов Daicel Pharma подготавливает примеси пропранолола и меченые соединения для анализа непатентованного пропранолола. Кроме того, мы предлагаем гидрохлорид пропранолола-D7 и 4-гидроксипропранолола-D7, меченный дейтерием стандарт пропранолола для помощи в биоаналитических исследованиях и исследованиях биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Кроутер, А.Ф.; Смит, Л.Х., β-адреноблокаторы. II. Пропранолол и родственные 3-амино-1-нафтокси-2-пропанолы, Журнал медицинской химии, том: 11, выпуск: 5, страницы: 1009-13, 1968.
- Ди Салле, Э.; Бейкер, К.М.; Бареджи, СР; Уоткинс, штат Вашингтон; Чидси, Калифорния; Фриджерио, А.; Морселли, П.Л., Чувствительный газовый хроматографический метод определения пропранолола в плазме человека, Журнал хроматографии, Том: 84, Выпуск: 2, Страницы: 347-53, 1973.
Часто задаваемые вопросы
Безопасно ли использовать пропранолол при наличии примесей?
Безопасность использования пропранолола зависит от характера и концентрации присутствующих примесей. Если уровни примесей находятся в пределах, допустимых регулирующими органами, лекарство обычно считается безопасным.
Как можно свести к минимуму примеси пропранолола во время хранения?
Пропранолол следует хранить в соответствии с точными инструкциями по синтезу, чтобы свести к минимуму образование примесей во время хранения. Соблюдение рекомендуемых условий хранения помогает сохранить стабильность препарата и свести к минимуму образование примесей.
Как обнаруживаются примеси пропранолола?
Примеси в пропранололе обнаруживаются с помощью различных аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). Эти методы позволяют точно идентифицировать и количественно определить примеси, присутствующие в препарате.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей пропранолола?
Примеси пропранолола следует хранить при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.