Пропафенон
Главная Информация
Примеси пропафенона и пропафенон
Дайсель Фарма предлагает стандарты примесей пропафенона, которые включают примесь A пропафенона EP и примесь C пропафенона EP. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, качества и безопасности пропафенона. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей пропафенона и поставляет их по всему миру.
Пропафенон [КАС: 54063-53-5] представляет собой ароматическую кетоновую структуру, которая относится к антиаритмическим препаратам класса 1С и проявляет местноанестезирующие свойства. Пропафенон лечит наджелудочковые и желудочковые аритмии. В первую очередь он действует как противоаритмическое средство.
Пропафенон: использование и коммерческая доступность
Пропафенон назначают пациентам без структурных заболеваний сердца, чтобы задержать повторение тревожных симптомов, связанных с пароксизмальной фибрилляцией/трепетанием предсердий (PAF). Он лечит опасные для жизни документированные желудочковые аритмии, включая устойчивую желудочковую тахикардию. Этот препарат доступен под различными торговыми марками Rythmol и Rythmol SR.
Структура и механизм действия пропафенона
Примеси Химическое название пропафенона — 1-[2-[2-гидрокси-3-(пропиламино)пропокси]фенил]-3-фенил-1-пропанон. Его химическая формула C.21H27НЕТ3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 341.4 г/моль.
Пропафенон оказывает прямое стабилизирующее действие на мембраны миокарда. Он угнетает триггерную активность и снижает спонтанный автоматизм.
Примеси и синтез пропафенона
Примеси в пропафеноне могут образовываться во время его производства.1 и хранения, что влияет на его чистоту и эффективность. В процессе синтеза крайне важно гарантировать чистоту исходных компонентов, а также управлять условиями реакции, чтобы свести к минимуму образование примесей. Примеси в пропафеноне могут быть вызваны побочными реакциями, незавершенными реакциями или примесями в исходных ингредиентах. Соответствующие процессы очистки, такие как кристаллизация и дистилляция, удаляют эти примеси и создают чистую версию пропафенона.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей пропафенона, таких как примесь пропафенона EP A и примесь пропафенона EP C. В Daicel Pharma у нас есть аналитическая лаборатория, сертифицированная cGMP, которая предоставляет Сертификат подлинности, который включает подробные данные о характеристиках, включая чистоту 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставим более подробную информацию о характеристиках, например, для 13C-DEPT. Мы предлагаем примеси пропафенона и меченые соединения для оценки дженерика пропафенона. Кроме того, мы предлагаем гидрохлорид пропафенона-d5, чистое соединение пропафенона, меченное дейтерием, которое поддерживает биоаналитические исследования и исследования биодоступности / биоэквивалентности (BA / BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Литц, Хельмут, Получение пропафенона, BASF A.-G., Федеративная Республика Германия, US4474986A, 2 октября 1984 г.
- Харапат, Сандра Р.; Кейтс, Роберт Э., Высокоэффективный жидкостный хроматографический анализ пропафенона в образцах плазмы человека, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, том: 230, выпуск: 2, страницы: 448-53, 1982.
Часто задаваемые вопросы
Какова актуальность определения профиля примесей пропафенона?
Актуальность определения профиля примесей пропафенона заключается в обеспечении чистоты, безопасности и эффективности препарата путем выявления, количественного определения и контроля примесей, которые могут присутствовать в составе.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси в пропафеноне?
Примеси в пропафеноне обнаруживаются и количественно оцениваются с использованием аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) в сочетании с различными методами обнаружения, такими как масс-спектрометрия (МС).
Каковы риски, связанные с некоторыми примесями пропафенона?
Некоторые примеси в пропафеноне могут представлять такие риски, как снижение эффективности, повышенная токсичность или вероятность побочных реакций и аллергии.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Пропафенона?
Примеси пропафенона предпочтительно хранить при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.