Дайсель Фарма предлагает высококачественные стандарты примеси прогестерона, 17α-метил-17-кето-D-гомо медроксипрогестерон, 17α-метил-17-кето-D-гомо медроксипрогестерон, 6-дегидропрогестерон, примесь прогестерона C и примесь прогестерона D и E, которые имеет решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента прогестерона. Более того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей прогестерона и доставляет их по всему миру.
Терапевтический прогестерон [КАС:57-83-0], синтетическая версия гормона прогестерона, предотвращает овуляцию и оплодотворение в различных противозачаточных препаратах. Кроме того, прогестерон вызывает изменения в эндометрии, снижает сократимость матки во время беременности и способствует сохранению беременности.
Прогестерон: использование и коммерческая доступность
Прогестерон доступен в различных формах, включая желатинизированные капсулы, вагинальный гель, вагинальные вкладыши, инъекции и противозачаточные таблетки. Желатинизированные капсулы предотвращают гиперплазию эндометрия и лечат вторичную аменорею. Вагинальный гель, доступный в различных концентрациях, используется при вспомогательных репродуктивных технологиях и при вторичной аменорее. Вагинальные вкладыши поддерживают имплантацию эмбриона и раннюю беременность. Инъекции назначают при аменорее и аномальных маточных кровотечениях, а таблетки прогестерона действуют как противозачаточные средства. Некоторые торговые марки прогестерона включают Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert и т. д.
Структура и механизм действия прогестерона
Химическое название прогестерона — прегн-4-ен-3,20-дион. Его химическая формула C.21H30O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 314.5 г/моль.
Прогестерон связывается с рецепторами прогестерона, что приводит к активации транскрипции посредством взаимодействия с факторами транскрипции. Он оказывает ингибирующее действие на эстрогены за счет уменьшения эстрогеновых рецепторов и увеличения метаболизма эстрогенов.
Примеси и синтез прогестерона
В процессе синтеза могут образовываться примеси.1, очистка и хранение прогестерона. Они могут возникать из различных источников, таких как исходные материалы, промежуточные продукты реакции и продукты разложения. Контроль профиля примесей прогестерона имеет решающее значение для обеспечения его безопасности и эффективности.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей прогестерона, такие как 17α-метил-17-кето-D-гомо медроксипрогестерон, 17α-метил-17-кето-D-гомо медроксипрогестерон, 6 -Дегидропрогестерон, примесь прогестерона C и примесь прогестерона D и E. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT. При доставке мы предоставляем полный отчет о характеристиках. Daicel Pharma обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных продуктов примеси или разложения прогестерона.
Примеси прогестерона идентифицируются с помощью различных аналитических методов, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС).
Примеси прогестерона можно удалить из прогестерона различными методами очистки, включая перекристаллизацию, колоночную хроматографию и экстракцию растворителем.
Химические взаимодействия между примесями прогестерона и активным ингредиентом могут изменить стабильность и растворимость прогестерона, что приводит к снижению биодоступности и эффективности препарата. Они также могут вступать в реакцию с другими компонентами лекарственного препарата, приводя к образованию нерастворимых комплексов, снижающих всасывание и распределение.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.