Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 29 товаров
Pregabalin
Главная Информация
Примеси прегабалина и прегабалин
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси прегабалина, (S)-изопропил 2-гидрокси-2-фенилацетат, (R)-изопропил 2-гидрокси-2-фенилацетат, 3-(аминометил)-5-метилгекс-5-еновую кислота, диметил-3-изобутилпентандиоат и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента прегабалина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей прегабалина и поставляет их по всему миру.
Pregabalin [КАС: 148553-50-8] представляет собой 3-изобутильное производное нейротрансмиттера γ-аминомасляной кислоты. Обладает противосудорожными свойствами. Прегабалин помогает предотвратить судороги, уменьшает беспокойство и облегчает боль. Он также лечит болезненную невропатию и эпилепсию.
Прегабалин: использование и коммерческая доступность
Прегабалин лечит невропатическую боль и судороги. Он доступен под торговыми марками LYRICA и LYRICA CR. Он лечит невропатическую боль, связанную с диабетической периферической невропатией, повреждением спинного мозга, постгерпетической невралгией и фибромиалгией. Он также действует как дополнительная терапия парциальных припадков у взрослых с эпилепсией.
Структура прегабалина и механизм действия
Химическое название прегабалина — (3S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота. Его химическая формула C8H17НЕТ2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 159.23 г / моль.
Прегабалин связывается с альфа2-дельта-участком пресинаптических потенциалзависимых кальциевых каналов в тканях центральной нервной системы.
Примеси прегабалина и синтез
Примеси могут образовываться в процессе производства1, хранение или использование прегабалина. Они включают родственные вещества, остаточные растворители и продукты разложения. Некоторые из этих примесей могут быть токсичными и влиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Поэтому важно отслеживать и контролировать примеси в прегабалине с помощью аналитических методов и надлежащих условий хранения.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей прегабалина, (S)-изопропил-2-гидрокси-2-фенил-ацетата, (R)-изопропил-2-гидрокси-2-фенил-ацетата. , 3-(аминометил)-5-метилгекс-5-еновая кислота, диметил-3-изобутилпентандиоат и другие. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения прегабалина.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Сильверман, Ричард Б.; Андрушкевич, Рышард; Юэнь, По Вай; Собирей, Денис Мартин; Франклин, Ллойд Чарльз; Швиндт, Марк Алан, Аналоги ГАМК и L-глутаминовой кислоты для противосудорожного лечения, Северо-Западный университет, США, EP641330B1, 18 мая 1993 г.
- Виндзор, Барбара Л.; Радулович, Луи Л., Измерение нового противосудорожного средства, (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановой кислоты, в плазме и молоке с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 674, Выпуск: 1, Страницы: 143-8, 1995
Часто задаваемые вопросы
Какова роль определения профиля примесей в производстве прегабалина?
Профилирование примесей имеет важное значение для выявления и контроля примесей в прегабалине во время производства.
Как определить примеси прегабалина?
Различные аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-масс-спектроскопия (ЖХ-МС) и т. д., помогают идентифицировать примеси в прегабалине.
Какой растворитель помогает в анализе примесей прегабалина?
Метанол или ацетонитрил — растворитель, используемый для анализа многих примесей в прегабалине.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей прегабалина?
Примеси прегабалина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.