Прамипексол
Главная Информация
Примеси прамипексола и прамипексол
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси прамипексола, димер прамипексола, димер прамипексола-I, димер прамипексола-II, примесь прамипексола 29, примесь прамипексола E (BP) и родственное прамипексолу соединение D, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологическая безопасность действующего фармацевтического вещества прамипексола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей прамипексола и поставляет их по всему миру.
Прамипексол [КАС: 104632-26-0] Это лекарство, которое стимулирует дофаминовые рецепторы. Лечит болезнь Паркинсона и синдром беспокойных ног. Он относится к классу противопаркинсонических препаратов.
Прамипексол: применение и коммерческая доступность
Прамипексол – это дофаминергический агонист, не производный спорыньи, который лечит болезнь Паркинсона и синдром беспокойных ног. Его можно использовать в качестве монотерапии или в качестве дополнения к другим препаратам первой линии при болезни Паркинсона. Прамипексол исследуется для лечения биполярной депрессии, резистентной к лечению депрессии и т. д. Прамипексол доступен под такими торговыми марками, как Мирапекс, Прамипексол дигидрохлорид и Мирапекс Эр.
Структура и механизм действия прамипексола 
Химическое название прамипексола: (6S)-4,5,6,7-тетрагидро-N6-пропил-2,6-бензотиазолдиамин. Его химическая формула C.10H17N3S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 211.33 г/моль.
Прамипексол обладает внутренней активностью в отношении подсемейства дофаминовых рецепторов D2. Это агонист дофамина, не содержащий спорыньи, с более высоким сродством связывания с подтипом рецептора D3.
Примеси и синтез прамипексола
В процессе синтеза образуются примеси прамипексола.1,2, очистка или хранение лекарственного средства. Эти примеси могут включать продукты окисления, вещества, образующиеся в результате воздействия света или влаги, а также остаточные растворители, образующиеся в процессе очистки. Образование этих примесей может повлиять на эффективность и безопасность препарата, поэтому их уровень необходимо тщательно контролировать во время производства и хранения.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей прамипексола, димера прамипексола, димера прамипексола-I, димера прамипексола-II, примеси прамипексола 29, примеси прамипексола E (BP) и родственного прамипексола соединения D. .CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.3. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения прамипексола.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Грисс, Герхарт; Шнайдер, Клаус; Хурнаус, Рудольф; Кобингер, Уолтер; Пихлер, Людвиг; Бауэр, Рудольф; Мирау, Иоахим; Хинцен, Дитер; Шингниц, Гюнтер, Тетрагидробензтиазолы, их получение и их использование в качестве промежуточных продуктов или в качестве фармацевтических препаратов, Томае, доктор Карл, ГмбХ, Федеративная Республика Германия, US4731374A, 15 марта 1988 г.
- Шнайдер, Клаус С.; Мирау, Иоахим, Агонисты дофаминовых ауторецепторов: разрешение и фармакологическая активность 2,6-диаминотетрагидробензотиазола и аминотиазольного аналога апоморфина, Журнал медицинской химии, том: 30, выпуск: 3, страницы: 494-8, 1987
- Бхарати, Д. Виджая; Хота, Кишор Кумар; Сагар, П.В. Видья; Кумар, С. Сириш; Найду, А.; Мулланги, Рамеш, Разработка и валидация чувствительного метода ЖХ-МС/МС с ионизацией электрораспылением для количественного определения прамипексола в плазме человека: применение к клиническому фармакокинетическому исследованию, Биомедицинская хроматография, Том: 23, Выпуск: 2, Страницы: 212-218 , 2009 г.
Часто задаваемые вопросы
Как можно свести к минимуму примеси в прамипексоле?
Примеси в прамипексоле сводятся к минимуму за счет использования высококачественных исходных материалов, реагентов и растворителей и оптимизации производственного процесса. Кроме того, крайне важно поддерживать соответствующие условия хранения, чтобы предотвратить образование примесей.
Могут ли примеси в прамипексоле повлиять на его биодоступность?
Примеси в прамипексоле влияют на его биодоступность, изменяя фармакокинетику. Например, некоторые примеси усваиваются организмом легче, чем API, что приводит к изменению концентрации и эффективности препарата.
Какой растворитель помогает при анализе примесей прамипексола?
Метанол является растворителем, используемым при анализе многих примесей прамипексола.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей прамипексола?
Примеси прамипексола хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.