Позаконазол

Главная Информация

Примеси позаконазола и позаконазол 

Daicel Pharma синтезирует более десяти высококачественных примесей позаконазола, таких как примесь позаконазола-(компонент-D), сукциниловый эфир позаконазола, диоксид пиперазина позаконазола, примесь позаконазола-B, примесь позаконазола 57, N-формил дезэтилена позаконазола, дезэтилен позаконазол и более того, имеет решающее значение при анализе качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента позаконазола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей позаконазола и поставляет их по всему миру.

Позаконазол [КАС: 171228-49-2] противогрибковый препарат, относящийся к классу триазолов. Он имеет сходную с итраконазолом химическую структуру и эффективен против различных типов грибков, включая Cryptococcus neoformans, виды Candida и виды Aspergillus.

Позаконазол: использование и коммерческая доступность 

Позаконазол предотвращает инвазивные инфекции Aspergillus и Candida у пациентов с высоким риском и тяжелым иммунодефицитом. Эти пациенты являются реципиентами трансплантата гемопоэтических стволовых клеток с болезнью «трансплантат против хозяина» (РТПХ) или имеют гематологические злокачественные новообразования с длительной нейтропенией в результате химиотерапии. Он доступен под торговыми марками Noxafil и Noxafil Powdermix Kit.

Структура позаконазола и механизм действия

The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C₃₇H4₂F₂N₈O₄, а его молекулярная масса составляет приблизительно 700.8 г/моль.

Позаконазол — противогрибковый препарат, относящийся к группе триазолов. Он блокирует выработку эргостерола, важнейшего компонента клеточных мембран грибков, путем ингибирования фермента ланостерол-14α-деметилазы и накопления предшественников метилированных стеролов.

Примеси позаконазола и его синтез

Позаконазол, противогрибковый препарат, используемый для лечения инвазивных грибковых инфекций, состоит из примесей, которые могут повлиять на его безопасность и эффективность во время производства.¹ или хранения. Эти примеси включают продукты разложения, промежуточные продукты, исходные материалы и родственные вещества. Образование примесей происходит из-за плохих условий реакции, непрореагировавших исходных материалов или воздействия тепла и света во время хранения. Таким образом, необходимо регулярно контролировать и контролировать примеси для обеспечения безопасности и качества позаконазола.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей позаконазола, включая примесь позаконазола (компонент-D), сукциниловый эфир позаконазола, диоксид пиперазина позаконазола, примесь позаконазола-B, примесь позаконазола 57, дезэтилен позаконазол. N-формил, дезэтилен, позаконазол и т. д. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы также предоставляем полный отчет о характеристиках. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения позаконазола. Daicel также предоставляет меченые соединения для количественной оценки эффективности непатентованного позаконазола. Daicel предлагает высокочистые меченые изотопами стандарты позаконазола для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.