Pomalidomide

Сортировать по:

POM Гидролизная примесь 1

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-2243
  • КОЛИЧЕСТВО CAS 918314-45-1
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C13H13N3O5
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 291.26

POM Гидролизная примесь 2

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-2244
  • КОЛИЧЕСТВО CAS 2635-64-5
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C13H13N3O5
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 291.26

ПОМ ГИДРОКСИЛАМИН

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-3362
  • КОЛИЧЕСТВО CAS 497147-11-2
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C13H11N3O5
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 289.25

Помалидомид формил примесь

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-2245
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C14H11N3O5
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 301.26

Метаболит помалидомида M18

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-3506
  • КОЛИЧЕСТВО CAS 444289-17-2
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C15H13N3O5
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 315.29

Главная Информация

Примеси помалидомида и помалидомид

Дайсель Фарма предлагает стандарты примесей помалидомида, включая примесь формила помалидомида, примесь гидролиза ПОМ 1 и примесь гидролиза ПОМ 2. Их присутствие может повлиять на эффективность, стабильность и безопасность помалидомида. Daicel Pharma синтезирует специальные примеси помалидомида и поставляет их по всему миру в соответствии с потребностями клиента.

Pomalidomide [КАС: 19171-19-8] представляет собой производное талидомида, которое лечит множественную миелому у людей, которые не ответили на ранее назначенные лекарства. Он действует как противоопухолевое средство, иммуномодулятор и ингибитор ангиогенеза. Он имеет аналогичные функции с талидомидом.

Помалидомид: использование и коммерческая доступность 

Помалидомид предназначен для лиц с диагнозом множественная миелома, которые прошли два предыдущих курса лечения. Он лечит саркому Капоши (КС) у больных СПИДом, которые не ответили на высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), и ВИЧ-отрицательных пациентов с СК. Помалидомид, продаваемый под торговой маркой Имновид, получил одобрение для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее проходивших курс лечения леналидомидом. Препарат также выпускается под торговой маркой Помалист.

Структура и механизм действия помалидомидаСтруктура и механизм действия помалидомида 

Химическое название помалидомида — 4-амино-2-(2,6-диоксо-3-пиперидинил)-1H-изоиндол-1,3(2H)-дион. Его химическая формула C.13H11N3O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 273.24 г/моль.

Помалидомид предотвращает пролиферацию линий клеток множественной миеломы, устойчивых к леналидомиду. Он индуцирует апоптоз гемопоэтических опухолевых клеток.

Примеси и синтез помалидомида 

Примеси могут образовываться как побочные продукты или попадать в процессе синтеза.1 Помалидомида из-за множества переменных, таких как условия реакции, исходные материалы и процедуры очистки. Эти примеси могут повлиять на качество, эффективность и безопасность конечного лекарственного препарата. Сопутствующие химические вещества, остатки исходных ингредиентов, продукты разложения и побочные продукты реакций — это некоторые типы распространенных примесей помалидомида.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей помалидомида, таких как формильная примесь помалидомида, примесь гидролиза POM 1 и примесь гидролиза POM 2. Сертификат анализа (CoA) содержит подробную информацию о характеристиках, включая Чистота по данным ЯМР 1Н, ЯМР 13С, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу Daicel Pharma может предоставить дополнительную информацию о характеристиках, например, 13C-DEPT. У нас есть технические возможности синтезировать примеси помалидомида.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Примеси образуются как побочные продукты на различных этапах процесса синтеза помалидомида. Такие факторы, как условия реакции, исходные материалы и методы очистки, могут вызвать образование примесей.

Регулирующие органы устанавливают допустимые пределы содержания примесей в помалидомиде на основе факторов безопасности и эффективности. Эти ограничения указаны в фармакопейных статьях или рекомендациях.

Хотя попытки могут уменьшить количество примесей, устранить их сложно. Их цель — поддерживать их в пределах допустимых уровней, установленных регулирующими органами. Строгие методы производства и методы контроля качества помогают поддерживать чистоту и безопасность помалидомида.

Примеси помалидомида следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с описанием в сертификате анализа (CoA).

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину