Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 51 товаров
Фитонадион
Главная Информация
Примеси фитонадиона и фитонадион
Дайсель Фарма способна предложить стандарты примесей фитонадиона, такие как примесь фитонадиона B, примесь фитонадиона A, примесь фитонадиона диола, примесь фитонадиона диола-1 и другие. На эффективность, стабильность и безопасность фитонадиона влияют примеси. Daicel Pharma может синтезировать примеси фитонадиона по индивидуальному заказу в соответствии с мировыми стандартами и правилами и доставлять их по всему миру.
Фитонадион [КАС: 84-80-0] принадлежит к классу филлохинонов. Он действует как кофактор, как растительный метаболит и как метаболит человека. Это витамин К и член филлохинона.
Фитонадион: использование и коммерческая доступность
Пероральный филлохинон лечит дефицит протромбина. Он также лечит гипопротромбинемию. Парентеральный филлохинон (вводимый внутривенно, внутримышечно или подкожно) лечит нарушения свертываемости крови, вызванные дефицитом выработки факторов свертывания крови II, VII, IX и X из-за дефицита витамина К или любого вмешательства в активность витамина К. Это лекарство доступно под такими торговыми марками, как Аквамефитон, Конакион, Мефитон, Витамин К1 и Витапед.
Структура фитонадиона и механизм действия
Химическое название фитонадиона — 2-метил-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-тетраметил-2-гексадецен-1-ил]-1,4-нафталендион. Его химическая формула — C31H46O2, а молекулярная масса — примерно 450.7 г/моль.
Фитонадион необходим для образования протромбигена и других факторов свертывания крови в печени.
Примеси и синтез фитонадиона
Примеси фитонадиона относятся к непреднамеренным веществам или загрязнителям, присутствующим в фитонадионе.1, синтетическая форма витамина К. Эти примеси могут повлиять на эффективность, стабильность и безопасность продукта.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для различных стандартов примесей фитонадиона, включая примесь фитонадиона B, примесь фитонадиона A, примесь фитонадиона диола, примесь фитонадиона диола-1 и другие. Наш аналитический центр, сертифицированный в соответствии с cGMP, выдает подробный сертификат подлинности и подробную информацию о характеристиках, такую как чистота 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Дополнительные сведения о характеристиках, например 13C-DEPT, могут быть предоставлены по запросу. Компания Daicel Pharma имеет право предоставлять примеси фитонадиона и меченные соединения для оценки эффективности непатентованного фитонадиона. Мы предлагаем высокочистый цис-фитонадион-D7, фитонадион-D7 (смесь цис- и транс-) и тран-фитонадион-D7, меченный дейтерием стандарт фитонадиона, необходимый для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Ислер, Отто; Дебель, Карл, Синтез витамина K1 с использованием катализаторов трифторида бора, Hoffmann-La Roche Inc., US2683176A, 6 июля 1954 г.
- Хорн, Джордж Б., Определение фитонадиона в элементарных рационах методом ТСХ-спектрофотоденситометрии, Журнал фармацевтических наук, том: 67, выпуск: 6, страницы: 834-6, 1978.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли удалить примеси фитонадиона?
Полное удаление примесей фитонадиона достижимо посредством соответствующих процессов очистки и мер контроля качества.
Существуют ли нормативные требования к примесям фитонадиона?
Да, существуют нормативные требования в отношении примесей фитонадиона.
Какие шаги минимизируют примеси фитонадиона?
Фармацевтические производители принимают ряд мер для минимизации примесей в фитонадионе. К ним относятся применение надлежащей производственной практики (GMP), использование высококачественного сырья, оптимизация процессов подготовки, внедрение правильных процедур хранения и обращения, а также проведение регулярных испытаний и мониторинга для обеспечения качества и чистоты продукции.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей фитонадиона?
Примеси фитонадиона хранятся при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.