Daicel Pharma предлагает высококачественные стандарты примесей фенилэфрина, аддукт фенилэфрина D-(+)-глюкозы, аддукт фенилэфрина цитрата, (R)-4-хлор-3-(1-гидрокси-2-(метиламино)этил)фенол гидрохлорид, и примесь фенилэфрина 30. Примеси могут влиять на эффективность, стабильность и безопасность фенилэфрина. Daicel Pharma специализируется на синтезе примесей фенилэфрина по индивидуальному заказу в соответствии с международными стандартами и правилами.
фенилефрин [КАС: 59-42-7] представляет собой фенилэтаноламин, который действует как альфа-адренергический агонист и кардиотонический препарат. Он также действует как мидриатическое средство, защитное средство, сосудосуживающее средство, симпатомиметическое средство и противоотечное средство для носа.
Фенилэфрин: использование и коммерческая доступность
Агонист альфа-1-адренергических рецепторов фенилэфрин лечит гипотонию, вызванную шоком или анестезией. Он также лечит заложенность. Препараты местного применения лечат геморрой. Этот препарат доступен под такими торговыми марками, как Биорфен, Иммфентив, Вазкулеп и т. д.
Структура фенилэфрина и механизм действия
Химическое название фенилэфрина — (αR)-3-гидрокси-α-[(метиламино)метил]бензолметанол. Его химическая формула C.9H13НЕТ2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 167.21 г/моль.
Фенилэфрин взаимодействует с а-1-адренергическими рецепторами, вызывает активацию гладкомышечных клеток и приводит к вазоконстрикции.
Примеси фенилэфрина и синтез
Примеси в фенилэфрине могут образовываться во время его синтеза.1 различными путями в результате незавершенных реакций, побочных реакций и примесей в исходных материалах и реагентах. Пути синтеза примесей фенилэфрина могут различаться в зависимости от конкретного уровня примесей и конкретных условий, используемых в процессе.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей фенилэфрина, которые включают аддукт фенилэфрина D-(+)-глюкозы, аддукт фенилэфрина цитрата, (R)-4-хлор-3-(1-гидрокси-2-(метиламино) )этил)фенол гидрохлорид и примесь фенилэфрина 30. Наш сертифицированный cGMP аналитический центр в Daicel Pharma выдает Сертификат анализа (CoA), который содержит подробную информацию о характеристиках, чистоте 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. По запросу могут быть предоставлены дополнительные сведения о характеристиках, включая 13C-DEPT. Daicel Pharma содержит примеси фенилэфрина и продукты его разложения.
Примеси могут образовываться в фенилэфрине в результате незавершенных реакций, побочных реакций, примесей в исходных материалах или реагентов, используемых в процессе синтеза.
В зависимости от примеси и ее концентрации для удаления или уменьшения содержания фенилэфрина можно использовать такие методы очистки, как перекристаллизация, колоночная хроматография или другие методы очистки.
Регулирующие органы предоставляют рекомендации и пределы содержания примесей в фармацевтических субстанциях, включая фенилэфрин, для обеспечения качества и безопасности продукции.
Примеси в фенилэфрине могут иметь потенциальные последствия для безопасности и эффективности. Некоторые из них могут быть токсичными или оказывать нежелательное воздействие на организм. Они также могут влиять на стабильность и качество препарата, потенциально снижая его эффективность или вызывая побочные реакции у пациентов.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
