Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 23 товаров
Пеметрексед
Главная Информация
Примеси пеметрекседа и пеметрексед
Дайсель Фарма способна предложить стандарты примесей пеметрекседа, такие как пеметрексед EP Imp-E, пеметрексед примесь B, пеметрексед примесь C, пеметрексед EP примесь A, пеметрексед дезглутамат и другие. Примеси могут влиять на эффективность, стабильность и безопасность пеметрекседа. Daicel Pharma может синтезировать примеси пеметрекседа по индивидуальному заказу и доставлять их по всему миру.
Пеметрексед [КАС: 137281-23-3] представляет собой соединение N-ацилглутаминовой кислоты. Он действует как противоопухолевое средство, антиметаболит и ингибитор таких ферментов, как тимидилатсинтаза, дигидрофолатредуктаза и фосфорибозилглицинамидформилтрансфераза. Он лечит немелкоклеточный рак легких и злокачественную мезотелиому.
Пеметрексед: применение и коммерческая доступность
Пеметрексед — одобренный FDA антифолатный препарат для лечения злокачественной мезотелиомы плевры и метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких. Он сочетается с пембролизумабом и химиотерапией на основе платины в качестве начального лечения метастатического НМРЛ без специфических генетических отклонений. Кроме того, в сочетании с цисплатином пеметрексед является терапией первой линии при местно-распространенном или метастатическом НМРЛ. Пеметрексед предназначен для местного, распространенного или метастатического НМРЛ в качестве поддерживающего лечения, при котором не наблюдается прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе платины. Он предназначен для лечения рецидивирующего метастатического заболевания после предшествующей химиотерапии. Этот препарат доступен под торговыми названиями Алимта и Пемфекси.
Структура пеметрекседа и механизм действия
Химическое название пеметрекседа: N-[4-[2-(2-амино-4,7-дигидро-4-оксо-3H-пирроло[2,3-d]пиримидин-5-ил)этил]бензоил]- L-глутаминовая кислота. Его химическая формула C.20H21N5O6, а его молекулярная масса составляет приблизительно 427.4 г/моль.
Пеметрексед нарушает фолат-зависимые метаболические процессы, необходимые для репликации клеток.
Примеси пеметрекседа и синтез
В процессе синтеза могут возникать примеси пеметрекседа.1 из-за незавершенных реакций, побочных реакций, загрязнений в исходных материалах или используемых реагентах. Конкретные пути синтеза примесей пеметрекседа могут варьироваться в зависимости от примесей и условий реакции.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на банки стандартов примесей пеметрекседа, таких как пеметрексед EP Imp-E, пеметрексед примесь B, пеметрексед примесь C, пеметрексед EP примесь A, пеметрексед дезглутамат и другие. Мы предоставляем сертификат анализа (CoA) нашей аналитической лаборатории, сертифицированной cGMP, который включает обширные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Дополнительная информация о характеристиках, включая 13C-DEPT, может быть предоставлена по запросу. Наша команда в Daicel Pharma специализируется на синтезе примесей и продуктов разложения пеметрекседа.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Тейлор, Эдвард С.; Кунт, Дитмар Г.; Ши, Чуан; Гринди, Джеральд Б., Производные N-(пирроло[2,3-d]пиримидин-3-илацил)глутаминовой кислоты, Принстонский университет, США, EP432677B1, 6 марта 1996 г.
- Ривори, Лоран П.; Кларк, Стивен Дж.; Бойер, Майкл; Бишоп, Джеймс Ф., Высокочувствительный анализ антифолата пеметрекседа натрия, нового агента рака, в плазме и моче человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 765, Выпуск: 2, Страницы: 135-140, 2001 г.
Часто задаваемые вопросы
Как учитываются потенциальные примеси пеметрекседа при разработке и проверке аналитических методов?
Во время разработки и проверки аналитических методов потенциальные примеси в пеметрекседе оценивают специфичность, чувствительность и селективность, чтобы обеспечить точную идентификацию, количественный анализ и контроль примесей в соответствии с нормативными рекомендациями и стандартами.
Могут ли примеси пеметрекседа повлиять на стабильность или срок годности препарата?
На стабильность и срок годности пеметрекседа могут влиять примеси, которые в конечном итоге могут повлиять на эффективность и надежность препарата.
Как примеси пеметрекседа регистрируются и поддерживаются в спецификациях препарата?
Примеси пеметрекседа регистрируются и поддерживаются в спецификациях препарата посредством комплексного аналитического тестирования, данных проверки и документирования профилей примесей, пределов и мер контроля для обеспечения соответствия нормативным требованиям.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Пеметрекседа?
Примеси пеметрекседа хранятся при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.