Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси окситоцина, [Ala (3-CN) 5] окситоцин, Ac окситоцин, антипараллельный димер окситоцин, Asp 5-окситоцин, D-Asn 5-окситоцин, Glu 4-окситоцин, Leu 3-окситоцин, окситоциновую кислоту , и параллельный димер окситоцина, которые помогают в анализе качества, стабильности и биологической безопасности окситоцина. Мы также предлагаем индивидуальный синтез примесей окситоцина и поставляем его по всему миру.
Окситоцин [КАС: 50-56-6] является основным гормоном гипофиза, сокращающим матку и выделяющим молоко.1, который состоит из девяти аминокислот. Он играет решающую роль в различных физиологических процессах, включая стимуляцию родов и лактации. Однако он также влияет на другие жизненно важные физиологические процессы, такие как метаболические и сердечно-сосудистые функции, материнское и сексуальное поведение и социальное познание.
Окситоцин: использование и коммерческая доступность
Окситоцин вводят в предродовой период, чтобы вызвать или улучшить сокращения матки, особенно в ситуациях, когда благополучие плода или матери вызывает беспокойство. Кроме того, окситоцин можно использовать для стимуляции родовой деятельности в некоторых случаях инертности матки и в качестве дополнительной терапии при неполном или неизбежном аборте. В послеродовом периоде окситоцин может помочь стимулировать схватки во время третьего периода родов и справиться с послеродовым кровотечением или кровотечением. Кроме того, окситоцин проходит клиническое исследование при расстройствах аутистического спектра и остеоартрите.
Окситоцин вводят либо внутривенно, либо внутримышечно. Он доступен под различными торговыми марками, включая Pitocin и Syntocinon. Это один из 13 приоритетные жизненно важные лекарства, перечисленные Комиссией ООН по жизненно важным товарам для женщин и детей2.
Структура окситоцина и механизм действия
Химическая формула окситоцина C43H66N12O12S2, а его молекулярная масса составляет 1007.19 г/моль.
Синтетический окситоцин вызывает такой же фармакологический ответ, как и природный окситоцин. Количество окситоцина, необходимое для стимуляции родов, можно предсказать на основании раскрытия шейки матки, паритета и гестационного возраста. Окситоцин действует путем увеличения проницаемости миофибрилл матки для натрия и приводит к косвенной стимуляции гладкой мускулатуры матки. Матка более чувствительна к окситоцину при высоком уровне эстрогена и большой продолжительности беременности.
Примеси окситоцина и синтез
Примеси могут возникать в процессе синтеза или очистки окситоцина. Эти примеси включают неполные пептидные цепи, модифицированные пептиды и остаточные растворители или реагенты, которые могут представлять опасность для пациента, особенно в случае токсичных или иммуногенных примесей.
В Daicel мы предоставляем сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей окситоцина, [Ala (3-CN) 5] окситоцина, Ac окситоцина, антипараллельного димера окситоцина, Asp 5-окситоцина, D- Asn 5-окситоцин, Glu 4-окситоцин, Leu 3-окситоцин, окситоциновая кислота и параллельный димер окситоцина, а также полные данные о характеристиках, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.3. По запросу предоставляем 13С-ДЕП и ЧН. Кроме того, мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel предлагает высокочистые меченые изотопами стандарты окситоцина для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.
Наиболее распространенные методы и технологии, используемые при синтезе окситоцина, включают твердофазный пептидный синтез (SPPS), жидкофазный пептидный синтез, технологию рекомбинантной ДНК и химический синтез.
Наиболее распространенные примеси могут включать Asp-5-окситоцин, дезаминоокситоцин и окисленный окситоцин. Конкретные присутствующие примеси могут варьироваться в зависимости от производственного процесса и других факторов.
Методы, используемые для идентификации примесей окситоцина, включают высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС).
Примеси окситоцина могут повлиять на клинические испытания и одобрение лекарств, влияя на безопасность и эффективность продукта. Кроме того, регулирующим органам могут потребоваться дополнительные испытания или данные, чтобы продемонстрировать безопасность и качество продукта.
Примеси окситоцина удаляют из лекарства с помощью методов очистки, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография с обращенной фазой. Однако в идеале желательно свести к минимуму образование примесей в процессе производства.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.