Профилактически

Главная Информация

Примеси осельтамивира и осельтамивир

Дайсель Фарма синтезирует высококачественные хиральные изомеры осельтамивира, (3R,4R,5R)-осельтамивир гидрохлорид, (3R,4S,5R)-осельтамивир гидрохлорид, (3S,4S,5S)-осельтамивир гидрохлорид, (3S,4R,5S)-осельтамивир гидрохлорид, (3S,4R,5R)-осельтамивира гидрохлорид, (3S,4S,5R)-осельтамивира гидрохлорид (3R,4S,5S)-осельтамивира гидрохлорид. И другие примеси, такие как 1,2-дигидро-осельтамивир, осельтамивир карбоновая кислота и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента осельтамивира. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей осельтамивира и поставляет их по всему миру.

Профилактически [КАС: 196618-13-0] представляет собой синтетическое противовирусное пролекарство, превращающееся в его активную форму в печени для лечения и профилактики гриппа А и В. Это циклогексенкарбоксилатный эфир, полученный из осельтамивировой кислоты, который замедляет распространение вируса гриппа.

Осельтамивир: использование и коммерческая доступность  

Осельтамивир — это лекарство, которое лечит острые и неосложненные случаи гриппа А или В у пациентов, симптомы которых сохраняются не более двух дней. Он доступен под торговыми названиями Oseltamivir Phosphate и Tamiflu.

Осельтамивир Структура и механизм действия

Химическое название осельтамивира – этиловый эфир (3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3(1-этилпропокси)-1-циклогексен-1-карбоновой кислоты. Его химическая формула C₁₆H₂₈N₂O₄, а его молекулярная масса составляет приблизительно 312.40 г/моль.

Осельтамивир ингибирует нейраминидазу вируса гриппа, изменяя агрегацию и высвобождение вирусных частиц. Это пролекарство на основе этилового эфира, нуждающееся в гидролизе сложного эфира для превращения в осельтамивир карбоксилат, его активную форму.

Примеси осельтамивира и синтез

Примеси осельтамивира образуются в процессе синтеза.¹ или хранения препарата. хранение препарата. Они связаны с гидролизом, окислением и исходными материалами или реагентами, используемыми в процессе. Эти примеси могут повлиять на эффективность и безопасность препарата, поэтому их уровни требуют мониторинга и контроля для обеспечения качества конечного продукта.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей осельтамивира, высококачественных хиральных изомеров осельтамивира, (3R,4R,5R)- гидрохлорид осельтамивира, (3R,4S,5R)- гидрохлорид осельтамивира, ( 3S,4S,5S)-осельтамивира гидрохлорид, (3S,4R,5S)-осельтамивира гидрохлорид, (3S,4R,5R)-осельтамивира гидрохлорид, (3S,4S,5R)-осельтамивира гидрохлорид (3R,4S,5S)- Осельтамивира гидрохлорид. И другие примеси, такие как 1,2-дигидроосельтамивир, осельтамивир карбоновая кислота и другие. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.

Daicel обладает технологией и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения осельтамивира. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности непатентованного осельтамивира. Daicel предлагает осельтамивир-D5, осельтамивир карбоновую кислоту - D3 HCl и осельтамивир гидрохлорид-D3, меченые дейтерием соединения осельтамивира, используемые в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA / BE.