Ормелоксифен
Главная Информация
Примеси ормелоксифена и ормелоксифен
Дайсель Фарма предлагает стандарты примесей ормелоксифена, включая примеси 7-десметила и CIS CENTCHROMAN HCl. Они определяют качество, стабильность и безопасность ормелоксифена, активного фармацевтического ингредиента (АФИ). Daicel Pharma может синтезировать нестандартные примеси ормелоксифена и распространять их по всему миру.
Ормелоксифен [КАС: 31477-60-8] является нестероидным противозачаточным средством селективного антиэстрогена,
справляется с дисфункциональными маточными кровотечениями.
Ормелоксифен: использование и коммерческая доступность
Ормелоксифен — нестероидный препарат, избирательно ингибирующий эстроген. Он эффективно блокирует эстроген и лечит масталгию и многие крошечные фиброаденомы. Он доступен под торговой маркой Centchroman.
Структура ормелоксифена и механизм действия 
Химическое название ормелоксифена: отн-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-дигидро-7-метокси-2,2-диметил-3-фенил-2H-1-бензопиран-4. -ил]фенокси]этил]пирролидин. Его химическая формула C30H35НЕТ3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 459.6 г/моль.
Ормелоксифен предотвращает имплантацию эмбриона и рецептивность эндометрия.
Примеси ормелоксифена и их синтез
Ормелоксифен является селективным модулятором рецепторов эстрогена (SERM), используемым в качестве противозачаточного средства для лечения аномальных маточных кровотечений. Во время синтеза1 Ормелоксифена примеси образуются в результате различных процессов. Они могут возникать из-за незавершенных реакций, побочных реакций или примесей в исходных материалах или реагентах. Кроме того, при хранении или разложении ормелоксифена могут возникать примеси.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей ормелоксифена, включая примеси 7-десметила и CIS CENTCHROMAN HCl. Наш CoA получен из аналитического центра, сертифицированного cGMP, и содержит исчерпывающую информацию о характеристиках, такую как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ. Дополнительная информация о характеристиках, включая 13C-DEPT, может быть предоставлена по запросу. Команда экспертов Daicel Pharma специализируется на синтезе примесей ормелоксифена.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Болджер, Джеймс В., Способ получения замещенных 3,4-(дифенил)хроманов, Rexall Drug and Chemical Co., US3822287A, 2 июля 1974 г.
- Шиварадж, Ануша; Баттула, Шириша, Разработка метода и проверка метода ОФ-ВЭЖХ для оценки ормелоксифена, Международный журнал прикладных фармацевтических наук и исследований, Том: 2, Выпуск: 3, Страницы: 78-82, Журнал, 2017
Часто задаваемые вопросы
Можно ли удалить примеси ормелоксифена?
Удалить все примеси из ормелоксифена сложно. Тем не менее, меры помогают свести к минимуму уровни примесей в процессе приготовления и обеспечить их соответствие допустимым пределам, установленным регулирующими органами.
Каково значение анализа примесей ормелоксифена?
Анализ примесей ормелоксифена имеет важное значение для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата путем выявления, количественного определения и контроля нежелательных веществ, которые могут оказывать токсическое или неблагоприятное воздействие на пациентов или мешать желаемому терапевтическому действию ормелоксифена.
Как синтезируются примеси ормелоксифена?
Примеси ормелоксифена синтезируются с помощью различных механизмов во время получения, включая незавершенные реакции, побочные реакции и их присутствие в исходных материалах или реагентах.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей ормелоксифена?
Примеси ормелоксифена хранятся при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.