Ондансетрон
Главная Информация
Примеси ондансетрона и ондансетрон
Дайсель Фарма предлагает примеси ондансетрона, которые включают примесь ондансетрона-C, примесь ондансетрона-G, примесь ондансетрона-H, примесь ондансетрона-I, родственное соединение ондансетрона A, родственное соединение ондансетрона – D. Эти примеси играют роль в определении качества, стабильности и безопасности. Ондансетрон, фармацевтически активный компонент. Daicel Pharma способна синтезировать примеси Ондансетрона и распространять их по всему миру.
Ондансетрон [КАС: 99614-02-5] работает как антагонист серотонина типа 3 для лечения тошноты и рвоты.
Ондансетрон: использование и коммерческая доступность
Ондансетрон уменьшает тошноту и рвоту, вызванные эметогенным лечением рака, послеоперационным уходом и облучением. Это помогает облегчить послеоперационную тошноту и рвоту. Ондансетрон часто используется у детей и подростков после черепно-мозговых травм и сотрясений мозга. Ондансетрон выпускается в различных лекарственных формах, включая пероральные таблетки, распадающиеся таблетки и инъекции. Он широко доступен в продаже под несколькими торговыми марками, Zofran и Zuplenz.
Ондансетрон Структура и механизм действия
Химическое название ондансетрона: 1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1H-имидазол-1-ил)метил]-4H-карбазол-4-он. Его химическая формула C18H19N3O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 293.4 г/моль.
Механизм его действия неизвестен.
Примеси и синтез ондансетрона
Во время синтеза примесей Ондансетрона, лекарства, обычно используемого для предотвращения тошноты и рвоты, могут образовываться примеси. Эти примеси могут возникать в результате незавершенных реакций, нежелательных побочных реакций или примесей в исходных материалах или реагентах. Синтез1 Ондансетрон включает несколько стадий, в том числе взаимодействие различных промежуточных продуктов с образованием конечного продукта.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) стандартов примесей ондансетрона, таких как примесь ондансетрона-C, примесь ондансетрона-G, примесь ондансетрона-H, примесь ондансетрона-I, родственное соединение ондансетрона A и родственное соединение ондансетрона – D. Daicel предоставляет Сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, сертифицированного cGMP, для примесей ондансетрона. Наш CoA содержит обширную информацию о характеристиках, включая чистоту 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Мы предоставляем дополнительную информацию о характеристиках, включая 13C-DEPT, по запросу. Наши специалисты предоставляют чрезвычайно чистый Ондансетрон D3, Ондансетрон 13CD3, дейтерированные стандарты Ондансетрона, необходимые для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Коутс, Ян Гарольд; Белл, Джеймс Ангус; Хамбер, Дэвид Седрик; Эван, Джордж Бланч, производные 3-имидазолилметил-1,2,3,9-тетрагидро-4H-карбазол-4-она, Glaxo Group Ltd., Соединенное Королевство, GB2153821B, 29 августа 1985 г.
- Венкатешваран, Т.Г.; Стюарт, Дж. Т.; Кинг, Д. Т., Определение ондансетрона с помощью ВЭЖХ с выбранными лекарствами в 0.9% растворе хлорида натрия для инъекций USP, Журнал жидкостной хроматографии и родственных технологий, том: 19, выпуск: 20, страницы: 3355-3367, 1996 г.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли устранить примеси в Ондансетроне?
Для любого фармацевтического продукта, включая Ондансетрон, удаление всех загрязнений затруднено. Однако производители уменьшают количество примесей, используя усовершенствованные процедуры синтеза, методы очистки и строгий контроль качества. Уровни примесей должны быть ниже допустимых пределов, установленных регулирующими органами, чтобы гарантировать безопасность и эффективность ондансетрона.
Каково значение анализа примесей Ондансетрона?
Крайне важно обеспечить безопасность, эффективность и качество лекарств путем выявления, измерения и регулирования нежелательных химических веществ, которые могут нанести вред пациентам или помешать предполагаемой терапевтической активности Ондансетрона.
Как синтезируются примеси Ондансетрона?
Примеси ондансетрона синтезируются с помощью различных механизмов во время производства, хранения и разложения, возникающих в результате незавершенных реакций, нежелательных побочных реакций или примесей в исходных материалах. Контроль и минимизация их жизненно важны для обеспечения качества и чистоты Ондансетрона.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Ондансетрона?
Примеси ондансетрона хранятся при регулируемой комнатной температуре 2-8°C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.