В подарок
В подарок
В подарок
В подарок
Olopatadine
Главная Информация
Примеси олопатадина и олопатадин
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси олопатадина, гидрохлорид карбальдегида олопатадина, гидрохлорид E-изомера олопатадина, родственное олопатадину соединение C и гидрохлорид α-гидрокси олопатадина, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента олопатадина. . Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей олопатадина и поставляет их по всему миру.
Olopatadine [КАС: 113806-05-6] Это лекарство, которое имеет двойную функцию: антагониста гистаминовых H1-рецепторов и стабилизатора тучных клеток, что помогает облегчить аллергию. Противоаллергическое средство, производное дибензоксипина, предназначенное для лечения аллергического ринита, крапивницы, бронхиальной астмы.
Олопатадин: применение и коммерческая доступность
Олопатадин доступен в виде офтальмологического раствора для лечения глазных симптомов и аллергического конъюнктивита. Препарат продается под торговыми марками, включая Opatanol, Pataday, Patanase и Ryaltris.
Олопатадин Структура и механизм действия 
Химическое название олопатадина: (11Z)-11-[3-(диметиламино)пропилиден]-6,11-дигидродибенз[b,e]оксепин-2-уксусная кислота. Его химическая формула C.21H23НЕТ3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 337.4 г / моль.
Олопатадин ингибирует высвобождение медиатора тучных клеток и обладает антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов. При блокаде рецепторов гистамин не оказывает влияния, поэтому наблюдается уменьшение симптомов аллергии.
Примеси и синтез олопатадина
Примеси в олопатадине возникают в результате процесса синтеза, разложения и условий хранения препарата. Эти примеси могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата и поэтому требуют тщательного мониторинга и контроля во время производства лекарства.1 и хранение.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей олопатадина, гидрохлорид карбальдегида олопатадина, гидрохлорид Е-изомера олопатадина, родственное олопатадину соединение C и гидрохлорид α-гидрокси олопатадина. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2,3. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения олопатадина.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Осима, Эцуо; Кумадзава, Тошиаки; Отаки, Шизуо; Обасе, Хироюки; Омори, Кенджи; Исии, Хидее; Манабе, Харухико; Тамура, Тадафуми; Шуто, Кацуичи, Производное дибенз(B,E)оксепина и его фармацевтические композиции, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., Япония, US5116863A, 26 мая 1992 г.
- Фудзита, Кадзухиро; Магара, Хироши; Кобаяши, Хироюки, Определение олопатадина, нового противоаллергического средства, и его метаболитов в плазме человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией с ионизацией электрораспылением, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 731, Выпуск: 2, Страницы: 345-352, 1999 г.
- Максич, Елена; Йованович, Марко; Ракич, Тихана; Попович, Игорь; Иванович, Дарко; Янчич-Стоянович, Бильяна, Хроматографический анализ олопатадина в жидкостной хроматографии гидрофильного взаимодействия, Журнал хроматографической науки, Том: 53, Выпуск: 5, Страницы: 680-686, 2015
Часто задаваемые вопросы
Каковы источники примесей олопатадина?
Примеси в олопатадине возникают из исходных материалов, реагентов или побочных продуктов. Они также могут образовываться во время хранения или в результате разложения.
Как можно обнаружить родственные вещества в олопатадине?
Такие методы, как ЖХ-МС и ВЭЖХ, помогают обнаружить родственные вещества в олопатадине.
Каковы риски примесей олопатадина для препарата?
Примеси в олопатадине представляют для пациентов риск токсичности, снижения эффективности или побочных реакций на препарат.
Как можно уменьшить или устранить примеси олопатадина?
Многие методы уменьшают или устраняют примеси олопатадина, такие как оптимизация процесса синтеза, использование сырья и реагентов хорошего качества, контроль условий реакции и минимизация воздействия факторов окружающей среды. Кроме того, эффективные методы очистки и аналитические методы, такие как ВЭЖХ или ЖХ-МС, помогают обнаружить примеси и обеспечить соответствие препарата нормативным стандартам.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей олопатадина?
Примеси олопатадина хранят при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.