Ольмезартан
Главная Информация
Примеси ольмесартана и ольмесартан
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси олмесартана, такие как 4-(хлорметил)-5-метил-2-оксо-1,3-диоксолен, олмесартановая кислота, примесь димера олмесартана, примесь этилового эфира олмесартана, олмесартан: примесь OMJ-2-этила и трифенилметил хлорид, которые имеют решающее значение при анализе качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента олмесартана. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей олмесартана и поставляет их по всему миру.
Ольмезартан [КАС: 144689-24-7] является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, относится к синтетическим производным имидазола. Он широко используется для лечения гипертонии и обладает антигипертензивными свойствами. Олмесартан, как и другие БРА, может использоваться в качестве самостоятельного лечения гипертонии при отсутствии сопутствующих заболеваний.
Олмесартан: использование и коммерческая доступность
Олмесартан — это лекарство, используемое для лечения гипертонии отдельно или в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Он также лечил нефропатию, связанную с диабетом 2 типа, сердечную недостаточность и постинфарктный период у пациентов, которые не переносят ингибиторы АПФ. Azor, Benicar, Benicar Hct и Tribenzor являются торговыми марками Olmesartan.
Структура олмесартана и механизм действия 
Химическое название олмесартана: 4-(1-гидрокси-1-метилэтил)-2-пропил-1-[[2'-(2H-тетразол-5-ил)[1,1'-бифенил]-4-ил. ]метил]-1Н-имидазол-5-карбоновая кислота. Его химическая формула C24H26N6O3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 446.5 г / моль.
Олмесартан блокирует сосудосуживающие эффекты ангиотензина II, избирательно предотвращая связывание ангиотензина II с АТ.1 рецептор гладкой мускулатуры сосудов.
Ольмесартановые примеси и синтез
При синтезе образуются примеси ольмесартана.1, хранения или деградации. Общие примеси, обнаруженные в ольмесартане, включают родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Примеси возникают из-за реакции олмесартана с влагой, кислотами, основаниями или другими реакционноспособными частицами. Образование примесей влияет на стабильность, чистоту и эффективность препарата. Следовательно, необходимы строгие меры контроля для обеспечения качества конечного продукта Olmesartan.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей олмесартана, 4-(хлорметил)-5-метил-2-оксо-1,3-диоксолена, олмесартановой кислоты, примеси димера олмесартана, этилового спирта олмесартана. Примесь сложного эфира, олмесартан: примесь OMJ-2-этила и трифенилметилхлорид. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей олмесартана или продуктов его разложения.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Янагисава, Хироаки; Симодзи, Ясуо; Фудзимото, Коити; Канадзаки, Такуро; Анемия, Йошия; Койке, Хироюки; Сада, Тошио, производные 1-бифенилимидазола, их получение и терапевтическое применение, Sankyo Co., Ltd., Япония, EP503785B1, 21 февраля 1992 г.
- Лю, Дунъян; Ху, Пей; Мацусима, Нобуко; Ли, Сяомин; Ли, Ли; Цзян, Цзи, Количественное определение олмесартана в плазме и моче человека с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицинских науках и науках о жизни, Том: 856, Выпуск: 1-2, Страницы: 190- 197, 2007 г.
Часто задаваемые вопросы
Каковы источники примесей ольмесартана?
Примеси олмесартана происходят из многих источников, таких как исходные материалы, условия производства и хранения.
Может ли наличие примесей в Олмесартане быть вредным для пациентов?
Примеси олмесартана потенциально могут представлять опасность для здоровья пациента, поскольку эти примеси могут обладать токсичными или канцерогенными свойствами в готовом продукте.
Какой растворитель помогает при анализе примесей в ольмезартане?
Метанол является растворителем, который анализирует большинство примесей ольмесартана.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей олмесартана?
Примеси олмесартана хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.