Норэтиндрон

Сортировать по:

6-гидроксинорэтиндрон ацетат

  • CAT-номер ДКТИ-С-1816
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C22H28O4
  • Молекулярная масса 356.46

Дигидронорэтиндрон (смесь изомеров)

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-2511
  • КОЛИЧЕСТВО CAS 52-79-9
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C20H28O2
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 300.44

Примесь ацетата норэтиндрон-D

  • CAT-номер ДКТИ-С-1817
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C24H30O4
  • Молекулярная масса 382.5

Главная Информация

Примеси норэтиндрона и норэтиндрон

Дайсель Фарма содержит примеси норэтиндрона, такие как 6-гидроксинорэтиндрон ацетат, дигидро норэтиндрон (смесь изомеров) и примесь норэтиндрон-ацетата-D. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности норэтиндрона, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей норэтиндрона и распространяет их по всему миру для удовлетворения потребностей клиентов.

Норэтиндрон [КАС: 68-22-4] Синтетический прогестин, используемый для контрацепции, лечения аменореи (отсутствия менструаций) и лечения эндометриоза.

Норэтиндрон: использование и коммерческая доступность  

Норэтистерон одобрен в качестве перорального контрацептива при использовании отдельно или с эстрогеновым компонентом. Помогает в заместительной гормональной терапии при постменопаузальном остеопорозе и вазомоторных симптомах, связанных с менопаузой. Кроме того, он подходит для лечения вторичной аменореи, эндометриоза и аномальных маточных кровотечений, связанных с гормональным дисбалансом. Норэтистерон доступен под марками Camila, Emzahh, Errin, Incassia, Micronor и т. д.

Норэтиндрон Структура и механизм действия Норэтиндрон Структура и механизм действия

Химическое название норэтиндрона: (17α)-17-гидрокси-19-норпрегн-4-ен-20-ин-3-он. Его химическая формула C.20H26O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 298.4 г/моль.

Норэтиндрон изменяет слизистую шейки матки и препятствует миграции сперматозоидов в матку. Он предотвращает зачатие, подавляя овуляцию.

Примеси и синтез норэтиндрона

Норэтиндрон может содержать стандарты примесей, такие как 6-гидроксинорэтиндрон ацетат, дигидро норэтиндрон (смесь изомеров) и норэтиндрон ацетат примесь-D, которые могут возникнуть в процессе синтеза или хранения. Контроль и мониторинг примесей необходим для обеспечения качества, безопасности и эффективности норэтиндрона. Строгие меры контроля качества помогают соответствовать нормативным стандартам и гарантировать чистоту конечного продукта.

Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) стандартов примесей норэтиндрона. Наша аналитическая лаборатория, соответствующая требованиям cGMP, предлагает Сертификат подлинности, который содержит обширные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.1,2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT. В Daicel Pharma мы можем производить неизвестные примеси норэтиндрона или продукты его разложения.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Контроль и мониторинг примесей норэтиндрона обеспечивают чистоту, безопасность и эффективность препарата. Они могут изменить химические характеристики препарата, его стабильность или профиль токсичности. Они могут снизить эффективность лекарств и представлять опасность для здоровья человека. Внедрение процедур контроля качества помогает уменьшить количество примесей и обеспечить целостность норэтиндрона.

Примеси в норэтиндроне могут повлиять на его эффективность, изменяя фармакокинетику, фармакодинамику или стабильность препарата. Крайне важно контролировать и отслеживать примеси, чтобы препарат сохранял свою терапевтическую эффективность и давал желаемый результат.

Примеси не обязательно несут вред, но их уровень и природа требуют тщательного регулирования. Органы здравоохранения устанавливают конкретные пределы уровней примесей, исходя из соображений безопасности и эффективности.

Примеси норэтиндрона хранят при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину