В подарок
В подарок
Нитрозосоединения
Главная Информация
Нитрозосоединения. Примеси и нитрозосоединения.
Дайсель Фарма предлагает примеси Nitroso Compounds, в том числе 1-нитрозо-1,2,3,6-тетрагидропиридин, 2-нитро-дифениламин (NDPA), N-метил-N-нитрозофенэтиламин, N-нитрозо дабигатран этексилат, N-нитрозо мирабегрон, N- Нитрозо-N-десбензил-никардипиновая примесь, палбоциклиб Нитрозо-примесь, N-нитрозоразагилин, N-(2-(этил(нитрозо)амино)этил)-2,4-диметил-1H-пиррол-3-карбоксамид, N-нитрозо тигециклин, и более. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности нитрозосоединений. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей Nitroso Compounds и распространяет их по всему миру для удовлетворения потребностей клиентов.
Нитрозосоединения имеют разнообразное применение, включая промежуточные продукты органического синтеза, катализаторы и фармацевтические агенты.
Нитрозосоединения: использование и коммерческая доступность
Нитрозосоединения могут быть полезны в качестве промежуточных продуктов при синтезе фармацевтических препаратов, агрохимикатов, красителей и других химических соединений. Они также могут выступать в качестве катализаторов в химических реакциях. Нитрозосоединения доступны в рамках системы монографий, регулируемой безрецептурными монографиями и административными постановлениями.
Нитрозосоединения, примеси и синтез.
Примеси нитрозосоединений относятся к нежелательным веществам, которые возникают в процессе синтеза или хранения и могут включать непрореагировавшие исходные материалы, побочные продукты или продукты разложения. Контроль и мониторинг примесей гарантируют качество, безопасность и эффективность нитрозосоединений. Синтез нитрозосоединений включает различные методы в зависимости от желаемого конкретного соединения.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей нитрозосоединений, включая 1-нитрозо-1,2,3,6-тетрагидропиридин, 2-нитродифениламин (НДФА) и N-метил-N-нитрозофенэтиламин, которые могут быть присутствует в нитрозосоединениях. Кроме того, стандарты примесей нитрозо, такие как N-нитрозо дабигатран этексилат, N-нитрозо мирабегрон, N-нитрозо N-десбензил никардипин примесь, палбоциклиб нитрозо примесь, N-нитрозо разагилин, N-(2-(этил(нитрозо)амино)этил)- 2,4-диметил-1H-пиррол-3-карбоксамид, N-нитрозо тигециклин и другие. Наша аналитическая лаборатория, соответствующая требованиям cGMP, предлагает Сертификат подлинности, который содержит обширные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.1. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения нитрозосоединений и доставлять меченые соединения для проверки эффективности непатентованных нитрозосоединений. Каждая партия включает подробный отчет о характеристиках. Daicel Pharma предлагает N-нитрозо-N-метил-4-аминомасляную кислоту-d3, ситаглиптин нитрозо примесь-D4, нитрозо небиволол D4, триметазидин нитрозо примесь D9 и т. д., меченные дейтерием стандарты нитрозосоединений для биоаналитических исследований и тестирования BA/BE. .
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Часто задаваемые вопросы
Почему примеси нитрозосоединения вызывают беспокойство?
Примеси Nitroso Compounds могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Они могут изменить химические свойства, стабильность или токсичность, что приведет к неблагоприятным последствиям или снижению эффективности.
Как контролируются примеси нитрозосоединений?
Строгие меры контроля качества помогают в процессе производства нитрозосоединений. Регулирующие органы устанавливают конкретные пределы уровня примесей соединений.
Могут ли примеси нитрозосодержащих соединений повлиять на дженерики?
Производители дженериков должны продемонстрировать, что их продукция соответствует тем же стандартам по примесям, что и фирменная версия. Сравнительные исследования и строгий контроль качества гарантируют, что дженерики эквивалентны по чистоте, безопасности и эффективности препарата.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей нитрозосоединений?
Примеси нитрозосоединений хранятся при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.