Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 15 товаров
Nintedanib
Главная Информация
Главная Информация
Нинтеданиб Примеси и Нинтеданиб
Дайсель Фарма предлагает высококачественные примеси нинтеданиба, такие как (Z)-3-(1-гидроксипропилиден)-2-оксо-1-пропионлиндолин-6-карбоксилат, ацетильная примесь нинтеданиба CRS, метильная примесь нинтеданиба CRS, примесь N-ацетил нинтеданиба, Примесь кислоты нинтеданиб и многое другое. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности нинтеданиба. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей нинтеданиба и распространяет их по всему миру для удовлетворения потребностей клиентов.
Nintedanib [КАС: 656247-17-5] является ингибитором тирозинкиназы для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) и хронических фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких.
Нинтеданиб: использование и коммерческая доступность
Нинтеданиб лечит идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) и задерживает снижение легочной функции у людей с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом. Он лечит прогрессирующие хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких. Нинтеданиб доступен под торговой маркой Ofev.
Химическое название Нинтеданиба — Метил (Z)-3-[[[4-(N-метил-2-(4-метилпиперазин-1-ил)ацетамидо)фенил)амино)(фенил)метилен)-2-оксоиндолин- 6-карбоксилат. Его химическая формула C.31H33N5O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 539.6 г/моль.
Нинтеданиб ингибирует множественные рецепторные тирозинкиназы (RTK), такие как рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGFR) α и β, рецептор фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) 1–3, рецептор фактора роста фибробластов (FGFR) 1–3 и т. д. связывается с аденозинтрифосфатным (АТФ) карманом рецепторов и предотвращает внутриклеточную передачу сигналов для трансформации, миграции и пролиферации фибробластов, жизненно важных для патологии ИЛФ.
Примеси и синтез нинтеданиба
Примеси Нинтеданиба относятся к нежелательным веществам или побочным продуктам, которые могут присутствовать в препарате Нинтеданиб. Они могут возникнуть в процессе синтеза препарата.1, хранения или деградации. Контроль и мониторинг примесей помогает обеспечить качество, безопасность и эффективность нинтеданиба.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) стандартов примесей нинтеданиба, таких как (Z)-3-(1-гидроксипропилиден)-2-оксо-1-пропионлиндолин-6-карбоксилат, ацетильная примесь нинтеданиба CRS, метильная примесь нинтеданиба CRS, Примесь N-ацетил-нинтеданиба, кислотная примесь нинтеданиба и многое другое. Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает в себя подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, например, 13C-DEPT. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения нинтеданиба и поставлять меченные соединения для оценки эффективности генерика нилотиниба. Каждая поставка сопровождается полным отчетом о характеристиках. Daicel Pharma предлагает Nintedanib-D3, стандарты нинтеданиба, меченные дейтерием, для биоаналитических исследований и тестов BA/BE.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Хекель, Армин; Рот, Джеральд Юрген; Уолтер, Райнер; Ван Мил, Якобус; Редеманн, Норберт; Тонч-Грунт, Ульрике; Спевак, Уолтер; Хилберг, Франк, Замещенные индолины, которые ингибируют рецепторные тирозинкиназы, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Германия, US6762180B1, 13 июля 2004 г.
- Дарвиш, Хани В.; Аттва, Мохамед В.; Кади, Аднан А., Метод быстрой жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией для количественного определения нинтеданиба в плазме человека, Тропический журнал фармацевтических исследований, Том: 15, Выпуск: 11, Страницы: 2467-2473, 2016 г.
Часто задаваемые вопросы
Вредны ли примеси нинтеданиба?
Примеси не обязательно несут вред, но их уровень и природа требуют тщательного регулирования. Органы здравоохранения устанавливают конкретные пределы уровней примесей, исходя из соображений безопасности и эффективности.
Могут ли примеси в Нинтеданибе повлиять на его эффективность?
Примеси в нинтеданибе могут повлиять на его эффективность, изменяя фармакокинетику, фармакодинамику или стабильность препарата. Их контроль гарантирует сохранение терапевтической эффективности препарата и достижение желаемого результата.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси нинтеданиба?
Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС), помогают обнаруживать и количественно определять примеси нинтеданиба. Эти методы позволяют точно идентифицировать и измерить уровни примесей.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей нинтеданиба?
Примеси нинтеданиба следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.