мозаприд

Главная Информация

Примеси мосаприда и мосаприд  

За оценку чистоты и безопасности Мосаприда, основного активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей Mosapride. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как 3,5-дихлор-мосаприд, дез-хлор-мосаприд, лимонно-амид мосаприда, N-оксид мосаприда и т. д. Кроме того, Daicel Pharma предоставляет варианты доставки стандартов примесей мосаприда по всему миру.

Мосаприд используется при лечении кислотного рефлюкса, синдрома раздраженного кишечника и функциональной диспепсии. [КАС: 112885-41-3] действует как селективный агонист 5HT4, действуя как гастропрокинетический агент, ускоряя опорожнение желудка.

Мосаприд: использование и коммерческая доступность  

Мосаприд, продаваемый под такими торговыми марками, как Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe и т. д., представляет собой гастропрокинетический агент, являющийся селективным агонистом 5HT4. Он ускоряет опорожнение желудка и кишечный транзит, обеспечивая терапевтический эффект при гастрите, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, функциональной диспепсии и синдроме раздраженного кишечника. Кроме того, его основной активный метаболит М1 действует как антагонист 5НТ3. Мосаприд также оказывает противовоспалительное действие на желудочно-кишечный тракт.

Структура и механизм действия мосаприда

Химическое название Мосаприда — 4-амино-5-хлор-2-этокси-N-[[4-[(4-фторфенил)метил]-2-морфолинил]метил]бензамид. Его химическая формула C.₂₁H₂₅КлФН₃O_3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 421.9 г / моль.

Мосаприд действует на 5НТ4-рецепторы желудочно-кишечного сплетения и увеличивает высвобождение ацетилхолина. Он способствует нейрогенезу в желудочно-кишечном тракте.

Примеси мосаприда и синтез

Как и любое химическое соединение, Мосаприд может содержать примеси, которые могут возникнуть при его синтезе.¹ или хранения. Они могут включать родственные вещества, остаточные растворители и продукты разложения. Нормативные нормы устанавливают пределы содержания этих примесей для обеспечения качества и безопасности продукции. Производители применяют строгие меры контроля качества и аналитические методы для мониторинга и контроля уровня примесей в Мосаприде. Соблюдая эти рекомендации, они могут поддерживать эффективность, чистоту и безопасность Мосаприда для пациентов. Постоянный мониторинг и строгие процедуры обеспечения качества помогают гарантировать, что Мосаприд имеет хорошее качество и подходит для предполагаемого терапевтического применения.

Daicel Pharma строго соблюдает стандарты cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей мосаприда, которые включают 3,5-дихлор-мосаприд, дес-хлор-мосаприд, цитрат-амид мосаприда и N-оксид мосаприда. Стандарты примесей Mosapride имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.². По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей и продукты разложения мосаприда. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках, гарантирующий качество и прозрачность.