Мометазона фуроат
Главная Информация
Примеси мометазона фуроата и мометазона фуроат
Для оценки чистоты и безопасности мометазона фуроата, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей мометазона фуроата. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как безводный 8-DM мометазона фуроат (примесь L), безводный фуроат мометазона DMC (примесь Q), безводный DMCF мометазона фуроат (примесь D) и другие. Кроме того, Daicel Pharma предоставляет варианты доставки стандартов примесей мометазона фуроата по всему миру.
Мометазона фуроат [КАС: 83919-23-7] Синтетический местный агонист глюкокортикоидных рецепторов (ГР). Обладает сосудосуживающими, противовоспалительными и противозудными свойствами. Лечит астму, аллергический ринит и различные кожные заболевания.
Мометазона фуроат: применение и коммерческая доступность
Мометазона фуроат, продаваемый под такими торговыми марками, как Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Elocon, Nasonex, Nasonex 24HR аллергия и Sinuva, предлагает несколько вариантов лечения. Он доступен в виде ингаляционного средства для профилактики астмы у пациентов в возрасте четырех лет и старше. В качестве мази для местного применения она лечит дерматит и зуд у пациентов в возрасте двух лет и старше. Форма назального спрея продается как без рецепта, так и по рецепту. Безрецептурный назальный спрей предназначен для лечения аллергических симптомов верхних дыхательных путей у пациентов в возрасте двух лет и старше. Назальный спрей, отпускаемый по рецепту, предназначен для лечения хронического риносинусита с полипами в носу у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Предотвращает сезонный аллергический ринит у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Мометазона фуроат: структура и механизм действия. 
Химическое название мометазона фуроата: (11β,16α)-9,21-дихлор-17-[(2-фуранилкарбонил)окси]-11-гидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион. Его химическая формула C.27H30Cl2O6, а его молекулярная масса составляет приблизительно 521.4 г/моль.
Точный механизм действия мометазона фуроата неясен.
Примеси и синтез мометазона фуроата
Как и любое химическое соединение, мометазона фуроат.1 может содержать примеси, которые могут повлиять на его качество и безопасность. Общие примеси в препаратах мометазона фуроата могут включать родственные вещества, остаточные растворители и продукты разложения. Нормативные нормы устанавливают пределы содержания этих примесей для обеспечения качества и безопасности продукции. Производители применяют строгие меры контроля качества и аналитические методы для мониторинга и контроля уровня примесей в мометазона фуроате.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей мометазона фуроата, которые включают безводный мометазона фуроат 8-DM (примесь L), безводный мометазона фуроат DMC (примесь Q) и безводный мометазона фуроат DMCF (примесь). Д). Стандарты примесей мометазона фуроата имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей и продукты разложения мометазона фуроата. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках, гарантирующий качество и прозрачность.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Шапиро, Эллиот Л., Ароматические гетероциклические эфиры стероидов, их получение и содержащие их фармацевтические композиции, Schering Corp., США, EP57401B1, 1 августа 1984 г.
- Тенг, XW; Фоу, К.; Браун, К.Ф.; Катлер, диджей; Дэвис, Н.М., Высокоэффективный жидкостный хроматографический анализ фуроата мометазона и продуктов его разложения. Применение к исследованиям деградации in vitro, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, том: 26, выпуск: 2, страницы: 313-319, 2001 г.
Часто задаваемые вопросы
Как идентифицируются и количественно определяются примеси мометазона фуроата?
Производители используют различные аналитические методы, такие как хроматография и спектроскопия, для выявления и количественного определения примесей в мометазона фуроате.
Могут ли уровни примесей различаться в разных продуктах мометазона фуроата?
Да, уровни примесей в разных продуктах мометазона фуроата могут различаться в зависимости от таких факторов, как производственные процессы и условия хранения. Производители несут ответственность за поддержание стабильного качества и контроль уровня примесей.
Какой растворитель помогает при анализе примесей мометазона фуроата?
Ацетонитрил или ДМСО является растворителем при анализе многих примесей в фуроате мометазона.
Какова рекомендуемая температура хранения примесей мометазона фуроата?
Примеси мометазона фуроата следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.