Mirabegron

Главная Информация

Примеси мирабегрона и мирабегрон 

Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных примесей мирабегрона, в частности (S)-мирабегрона, 2-(2-нитрофенил)этанамина, гидрохлорида 2-(2,3-динитрофенил)этан-1-амина, 2-(2,5, 1-динитрофенил)этан-2-амин гидрохлорид, 3-(2-нитрофенил)этанамин, 3,4-(1-динитрофенил)этан-3-амин, цианометил мирабегрон, этил 3-оксо-XNUMX-тиоуреидопропаноат, мирабегрон димер Примесь, примесь мирабегрона C, примесь мирабегрона-R, примесь N-метил мирабегрона, N-нитрозо мирабегрон и S-изомер N-нитрозо мирабегрона. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активного фармацевтического ингредиента мирабегрона. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей мирабегрона, который может поставляться по всему миру.

Mirabegron [КАС: 223673-61-8] это пероральное лекарство, которое лечит гиперактивный мочевой пузырь и является агонистом человеческого бета-3 адренергического рецептора (ADRB3). Он обладает миорелаксирующим, нейропротекторным и потенциальным противоопухолевым действием. Мирабегрон — агонист бета-3-адренорецепторов, предназначенный для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Mirabegron

Мирабегрон — это лекарство, предназначенное для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) отдельно или в комбинации с солифенацином. Он лечит нейрогенную гиперактивность детрузора (НДО) у детей в возрасте не менее трех лет и весом не менее 35 кг. Мирабегрон классифицируется как симпатомиметический препарат и выпускается под торговой маркой Myrbetriq. FDA США одобрило его в 2012 году для лечения гиперактивного мочевого пузыря с симптомами недержания мочи, императивных позывов и частого мочеиспускания.

Структура мирабегрона и механизм действия

Химическое название мирабегрона: 2-амино-N-[4-[2-[[(2R)-2-гидрокси-2-фенилэтил]амино]этил]фенил]-4-тиазолацетамид. Его химическая формула C₂₁H₂₄N₄O₂S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 396.5 г/моль.

Мирабегрон расслабляет гладкую мускулатуру детрузора, активируя бета-3 адренорецепторы (АР), и увеличивает емкость мочевого пузыря.

Примеси мирабегрона и синтез

Во время синтеза¹ мирабегрона образуются примеси, в том числе продукты разложения мирабегрона, исходные материалы и промежуточные продукты. Эти примеси могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Поэтому необходимо контролировать и контролировать уровни этих примесей во время синтеза и после образования конечного продукта.

Daicel Pharma выдает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей мирабегрона, включая (S)-мирабегрон, 2-(2-нитрофенил)этанамин, гидрохлорид 2-(2,3-динитрофенил)этан-1-амина, 2- (2,5-динитрофенил)этан-1-амина гидрохлорид, 2-(3-нитрофенил)этанамин, 2-(3,4-динитрофенил)этан-1-амин, цианометил мирабегрон, этил 3-оксо-3-тиоуреидопропаноат , димерная примесь мирабегрона, примесь мирабегрона C, примесь мирабегрона-R, примесь N-метил мирабегрона, N-нитрозо мирабегрон и S-изомер N-нитрозо мирабегрона. Сертификат соответствия получен из аналитического центра, который соответствует действующим надлежащим производственным практикам (cGMP) и включает исчерпывающие данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может приготовить неизвестные примеси или продукты разложения мирабегрона. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.