Метилдофа
Главная Информация
Примеси метилдопы и метилдофа
За оценку чистоты и безопасности метилдопы, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей метилдопы. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как 3-O-метилметилдопа, родственное метилдопе соединение C и родственное метилдопе соединение-B. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает доставку стандартов примесей метилдопы по всему миру.
Метилдофа [КАС: 555-30-6] (α-метилдопа) является симпатолитическим средством центрального действия для лечения гипертонии. Действует как антигипертензивное средство и альфа-адреномиметик, оказывая воздействие на периферическую нервную систему.
Метилдопа: использование и коммерческая доступность
Метилдопа, симпатолитик центрального действия, предназначен для лечения гипертонии. Он по-прежнему используется в развивающихся странах из-за своей доступности. Относится к классу антигипертензивных препаратов центрального действия. Альдомет, Апо-Метилдопа, Допамет и Новомедопа — некоторые торговые марки, под которыми доступен препарат.
Метилдопа Структура и механизм действия
Химическое название Метилдопы — 3-гидрокси-α-метил-L-тирозин. Его химическая формула C.10H13НЕТ4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 211.21 г/моль.
Метилдопа блокирует дофа-декарбоксилазу и метаболизирует альфа-метилнорадреналин, снижая артериальное давление за счет стимуляции центрального ингибирующего альфа-метилнорадреналина.
Примеси метилдопы и синтез
Метилдопа, симпатолитик центрального действия, может содержать примеси, которые могут повлиять на его чистоту и эффективность. В число примесей входят родственные вещества, остаточные растворители и продукты разложения. При производстве необходимы строгие меры контроля качества.1 и хранение метилдопы для минимизации уровня примесей и обеспечения ее безопасности и эффективности. Мониторинг и контроль примесей в метилдопе необходимы для поддержания его терапевтического эффекта при лечении гипертонии и других состояний.
Daicel Pharma строго соблюдает стандарты cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей метилдопы, которые включают 3-O-метилметилдопа, родственное метилдопе соединение C и родственное метилдопе соединение-B. Стандарты примесей метилдопы имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью различных методов, 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей метилдопы и продукты разложения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Часто задаваемые вопросы
Может ли присутствие примесей метилдопы привести к браковке партии?
Наличие примесей в Метилдопе, превышающих допустимые пределы, может привести к браковке партии. Принимаются меры контроля качества, чтобы гарантировать, что препарат соответствует заранее установленным спецификациям и пределам содержания примесей. Партия может быть забракована, если уровень примесей превышает указанные критерии.
Контролируются ли примеси Метилдопы на протяжении всего срока годности препарата?
Да, примеси в Метилдопе контролируются на протяжении всего срока годности. Исследования стабильности проводятся для оценки профиля примесей препарата с течением времени, особенно при различных условиях хранения. Эти исследования помогают определить срок годности препарата и гарантировать, что уровень примесей остается в допустимых пределах.
Могут ли примеси метилдопы повлиять на терапевтический эффект препарата?
Да, примеси в метилдопе потенциально могут повлиять на его терапевтический эффект. В зависимости от их природы и концентрации примеси могут влиять на механизм действия препарата, изменять его фармакокинетику или вызывать нежелательные эффекты, которые могут повлиять на желаемые терапевтические результаты.
Какова рекомендуемая температура хранения примесей метилдопы?
Примеси метилдопы следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.