Для оценки чистоты и безопасности метазоламида, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей метазоламида. Эти стандарты примесей включают важные соединения, такие как примесь метазоламида-C и N-(5-(бензилтио)-1,3,4-тиадиазол-2-ил)-N-метилацетамид. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает доставку стандартов примесей метазоламида по всему миру.
Производное сульфонамида, метазоламид. [КАС: 554-57-4], действует как ингибитор карбоангидразы, оказывая потенциальное противоопухолевое действие. Помимо противоопухолевой активности, метазоламид является мочегонным средством и лечит глаукому.
Метазоламид: использование и коммерческая доступность
Нептазан — это торговая марка производного сульфонамида метазоламида. Он действует как ингибитор карбоангидразы, снижает внутриглазное давление (ВГД) при широкоугольной и вторичной глаукоме, применяется перед хирургическим вмешательством при тяжелой широкоугольной глаукоме.
Структура и механизм действия метазоламида
Химическое название метазоламида — N-[5-(аминосульфонил)-3-метил-1,3,4-тиадиазол-2(3H)-илиден]ацетамид. Его химическая формула C.5H8N4O3S2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 236.3 г/моль.
Метазоламид ингибирует карбоангидразу в цилиарных отростках глаза. Он уменьшает секрецию водянистой влаги и замедляет образование ионов бикарбоната.
Примеси и синтез метазоламида
Метазоламид1, производное сульфонамида и ингибитор карбоангидразы, могут содержать примеси, которые могут повлиять на его качество и эффективность. Это могут быть родственные вещества, остаточные растворители или продукты разложения. Он поддерживает строгий контроль качества в процессе производства и хранения метазоламида, чтобы свести к минимуму уровень примесей и обеспечить его безопасность и эффективность.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей метазоламида, которые включают примесь метазоламида-C и N-(5-(бензилтио)-1,3,4-тиадиазол-2-ил)-N-метилацетамид. . Наши стандарты примесей метазоламида имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей метазоламида и продукты его разложения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Да, примеси в метазоламиде могут повлиять на его стабильность. Некоторые из них могут ускорять деградацию препарата, что приводит к снижению эффективности или изменению фармакокинетики. Их контроль необходим для обеспечения стабильности препарата в течение срока его годности.
Существуют специальные рекомендации по контролю органических примесей в метазоламиде. Международная конференция по гармонизации (ICH) опубликовала такие руководства, как ICH Q3A(R2) и Q3B(R2), которые содержат рекомендации по идентификации, квалификации и контролю органических примесей в фармацевтических препаратах.
Да, примеси в метазоламиде потенциально могут повлиять на его биодоступность. Они могут взаимодействовать с молекулой лекарственного средства, изменяя его растворимость, абсорбцию или метаболизм. Их контроль помогает поддерживать биодоступность препарата и обеспечивать стабильные терапевтические результаты.
Примеси метазоламида следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.