Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 16 товаров
Melphalan
Главная Информация
Мелфалановые примеси и мелфалан
За оценку чистоты и безопасности мелфалана, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей Мелфалана. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как D-изомер Мелфалан, дигидрокси Мелфалан, примесь Мелфалан EP-F, примесь Мелфалан-8, метиловый эфир мелфалана и другие. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает доставку стандартов примесей Мелфалана по всему миру.
Melphalan [КАС: 148-82-3], алкилирующий агент, получают из фенилаланина и азотистого иприта. Он проявляет противоопухолевую активность и лечит множественную миелому и рак яичников при пероральном и парентеральном введении.
Мелфалан: использование и коммерческая доступность
Противоопухолевый агент, известный как Мелфалан, действует как бифункциональный алкилирующий агент. Он лечит множественную миелому, позднюю аденокарциному яичников, ранний и поздний рак молочной железы, детскую нейробластому и истинную полицитемию. Здесь лечат локализованные случаи злокачественной меланомы и саркомы мягких тканей конечностей. Мелфалан предназначен для регионарной артериальной перфузии. Препарат выпускается под торговыми марками Алкеран и Эвомела.
Структура мелфалана и механизм действия 
Химическое название Мелфалана — 4-[Бис(2-хлорэтил)амино]-L-фенилаланин. Его химическая формула C.13H18Cl2N2O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 305.20 г/моль.
Мелфалан представляет собой алкилирующий агент, который связывается с N7 положение гуанина.
Мелфалановые примеси и синтез
Мелфалан, фенилаланиновое производное азотистого иприта, может содержать примеси, влияющие на его чистоту и эффективность. Обычные примеси Мелфалана включают родственные вещества, остаточные растворители и продукты разложения. Они могут возникнуть в процессе производства или хранения препарата. Строгие меры контроля качества помогают гарантировать, что Мелфалан соответствует нормативным стандартам по уровню примесей. Мониторинг и минимизация примесей в Мелфалане имеет решающее значение для поддержания его эффективности и безопасности.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей мелфалана, которые включают D-изомер мелфалан, дигидрокси мелфалан, примесь мелфалан EP-F, примесь мелфалан-8, метиловый эфир мелфалана и другие. Наши стандарты примесей Мелфалан имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.1,2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей и продукты разложения Мелфалана. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
Часто задаваемые вопросы
Как контролируются примеси Мелфалана?
Примеси в Мелфалане контролируются посредством строгих мер контроля качества в процессе производства препарата. Надлежащая производственная практика (GMP) гарантирует, что они сведены к минимуму и соответствуют нормативным стандартам. Кроме того, исследования стабильности оценивают образование примесей в течение срока годности препарата.
Продолжаются ли исследования примесей мелфалана?
Исследования примесей в Мелфалане продолжаются. Ученые и фармацевтические компании продолжают исследовать и разрабатывать улучшенные аналитические методы, производственные процессы и стратегии контроля примесей для повышения качества и безопасности Мелфалана и других лекарств.
Какой растворитель помогает анализировать примеси мелфалана?
Вода или метанол — это растворитель, используемый при анализе большинства примесей в Мелфалане.
Какова рекомендуемая температура хранения примесей Мелфалана?
Примеси мелфалана следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.