Мебеверин
Главная Информация
Примеси мебеверина и мебеверин
Для оценки чистоты и безопасности Мебеверина, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей мебеверина. Эти стандарты примесей включают важнейшие соединения, такие как десметилмебевериновая кислота, примесь мебеверина EP A, примесь мебеверина EP B, примесь мебеверина EP C и примесь мебеверина J. Кроме того, Daicel Pharma предоставляет варианты доставки стандартов примесей мебеверина по всему миру.
Исследование терапевтического применения Мебеверина [КАС: 3625-06-7] специализируется на лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК) и желудочно-кишечных спазмов после холецистэктомии. Это спазмолитическое средство предназначено для симптоматического облегчения болей в животе, вызванных спазмами гладкой мускулатуры кишечника и функциональными расстройствами, вызванными СРК.
Мебеверин: использование и коммерческая доступность
Торговые марки, под которыми доступен Мебеверин, — Colofac, Colofac IBS, Aurobeverine и т. д. Мебеверин действует как спазмолитический агент, воздействуя непосредственно на гладкие мышцы кишечника. Терапия мебеверином показала положительные результаты в уменьшении различных кишечных симптомов, связанных с такими состояниями, как синдром раздраженного кишечника (СРК), включая боль в животе, дискомфорт, вздутие живота, нерегулярный стул и вздутие живота.
Структура и механизм действия мебеверина
Химическое название Мебеверина — 3,4-[этил(п-метокси-α-метилфенетил)амино]бутиловый эфир 4-диметоксибензойной кислоты. Его химическая формула C.25H35НЕТ5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 429.5 г/моль.
Механизм действия Мебеверина неизвестен.
Примеси и синтез мебеверина
Для поддержания чистоты и качества Мебеверина решающее значение имеют регулярное тестирование и мониторинг примесей. Мебеверин, используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств, может содержать примеси производственного происхождения.1 или деградация. Они могут включать родственные вещества, изомеры или остаточные растворители, используемые в производстве. Соблюдение нормативных стандартов обеспечивает приемлемый уровень примесей в препаратах Мебеверина, гарантируя безопасность и эффективность продукта. Строгие меры контроля качества и аналитические методы помогают идентифицировать и количественно определять примеси в образцах Мебеверина. Мониторинг примесей Мебеверина важен для его эффективности и обеспечения качества на протяжении всего срока годности.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей мебеверина, которые включают десметилмебевериновую кислоту, примесь мебеверина EP A, примесь мебеверина EP B, примесь мебеверина EP C и примесь мебеверина J. Кроме того, мы предлагаем десметилмебевериновую кислоту D5 и мебевериновую кислоту D5, меченные дейтерием соединения мебеверина, которые необходимы для проведения биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши стандарты примесей мебеверина имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей Мебеверина, продукты разложения и меченые соединения, чтобы оценить эффективность генерика Мебеверина. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Gloeilampenfabrieken В. Филипс, Усовершенствования в производстве этерифицированных аминоспиртов или в отношении него, GB1009082A, 3 ноября 1965 г.
- Де Шуттер, Дж.А.; Де Кроо, Ф.; Ван дер Векен, Г.; Ван ден Босше, В.; Де Мурлуз, П., Исследование стабильности и количественное определение гидрохлорида мебеверина в таблетках с помощью обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии, Хроматография, Том: 20, Выпуск: 3, Страницы: 185-92, 1985.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси Мебеверина повлиять на биодоступность активного ингредиента?
Некоторые примеси в препаратах Мебеверина потенциально могут влиять на биодоступность активного ингредиента, что приводит к изменениям в абсорбции и эффективности препарата.
Проверяются ли примеси Мебеверина на предмет их потенциального взаимодействия с другими лекарствами?
Примеси в Мебеверине не проверяются на предмет специфического взаимодействия с другими препаратами. Однако лекарственное взаимодействие с участием активного ингредиента рассматривается на основе клинических знаний.
Могут ли примеси Мебеверина присутствовать в различных полиморфных формах?
Примеси в Мебеверине могут существовать в различных полиморфных формах, влияя на их физико-химические свойства и потенциальное влияние на качество продукта.
Какова рекомендуемая температура хранения примесей Мебеверина?
Примеси мебеверина следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.