манидипин
Главная Информация
Примеси манидипина и манидипин
За оценку чистоты и безопасности манидипина, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей манидипина. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как (R)-манидипин и (S)-манидипин. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает доставку стандартов примесей манидипина по всему миру.
манидипин [КАС: 89226-50-6] представляет собой диарилметановое соединение. Он принадлежит к классу дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов и является антигипертензивным препаратом для лечения высокого кровяного давления.
Манидипин: использование и коммерческая доступность
Манидипин продемонстрировал эффективность в качестве антигипертензивного средства у взрослых и пожилых пациентов с легкой или умеренной эссенциальной гипертензией. Являясь дигидропиридиновым антагонистом кальция, манидипин снижает артериальное давление у больных артериальной гипертензией. Манидипин доступен во всем мире под различными торговыми марками, включая Iperten, Presidin, Artedil, Caldine и т. д.
Структура и механизм действия манидипина
Химическое название манидипина: 1,4-дигидро-2,6-диметил-4-(3-нитрофенил)-3,5-пиридиндикарбоновая кислота 3-[2-[4-(дифенилметил)-1-пиперазинил]этил] 5-метиловый эфир. Его химическая формула — C35H38N4O6, а молекулярная масса — примерно 610.7 г/моль.
Манидипин ингибирует потенциал-зависимые токи кальция в гладкомышечных клетках и вызывает системную вазодилатацию.
Примеси манидипина и синтез
Манидипин, антигипертензивный препарат, может содержать примеси из различных источников, например, производства.1 или деградация с течением времени. Они могут включать родственные вещества, изомеры, продукты разложения и остаточные растворители, используемые при производстве. Строгие меры контроля качества сводят к минимуму уровень примесей и соответствуют нормативным стандартам для обеспечения качества и безопасности продукции. Регулярное тестирование и мониторинг образцов манидипина проводятся для поддержания чистоты и эффективности препарата на протяжении всего срока его годности.
Daicel Pharma строго соблюдает стандарты cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей манидипина, которые включают (R)-манидипин и (S)-манидипин. Кроме того, мы предлагаем меченные дейтерием соединения манидипина, (R)-манидипин-D4, (S)-манидипин-D4 и rac-манидипин-D4, которые необходимы для проведения биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши стандарты примесей манидипина имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей манидипина и продукты его разложения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Мэгуро, кандзи; Нагаока, Акинобу, Производные дигидропиридина, их производство и использование, Takeda Chemical Industries, Ltd., Япония, EP94159B1, 14 марта 1990 г.
- Миябаяси, Тецусиро; Ямасита, Кендзи; Аоки, Исаму; Мотохаси, Мичио; Яшики, Такацука; Ятани, Козо, Определение манидипина и его пиридинового метаболита в сыворотке человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым детектированием и переключением колонок, Журнал хроматографии, биомедицинские применения, объем: 494, страницы: 209-17, 1989 г.
Часто задаваемые вопросы
Как идентифицируются и характеризуются примеси манидипина?
Примеси в манидипине идентифицируются и характеризуются с использованием передовых аналитических методов, таких как хроматография, масс-спектрометрия и спектроскопия.
Как часто пересматриваются и обновляются профили примесей в манидипине?
Профили примесей в манидипине периодически пересматриваются и обновляются на основе новых научных знаний и нормативных требований.
Какой растворитель помогает анализировать примеси манидипина?
Метанол — это растворитель, используемый при анализе большинства примесей в манидипине.
Какова рекомендуемая температура хранения примесей манидипина?
Примеси манидипина следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.