Лурасидон

Главная Информация

Луразидоновые примеси и луразидон 

Для оценки чистоты и безопасности Луразидона, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей Луразидона. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как эндо-эпоксидная примесь луразидона, луразидон-эндогидрокси, луразидон-эндо-RS+SR-изомер (цис-эндо), луразидон-изомер-1, луразидон-олефиновая примесь-1 и другие. Кроме того, Daicel Pharma предоставляет варианты доставки стандартов примесей луразидона по всему миру.

Лурасидон [КАС: 367514-87-2] Атипичный антипсихотик для лечения шизофрении и биполярной депрессии. Он действует как адренергический, дофаминергический и серотонинергический антагонист, что делает его антипсихотическим средством второго поколения. Луразидон в форме гидрохлоридной соли используется в терапевтических целях.

Луразидон: использование и коммерческая доступность  

Луразидон, продаваемый под торговой маркой Латуда, представляет собой лекарство, принадлежащее к классу бензизотиазолов. Это атипичный антипсихотик, используемый для лечения шизофрении и биполярной депрессии. Первоначально одобренный FDA для лечения шизофрении у взрослых, он позже получил одобрение FDA для лечения биполярной депрессии в июне 2013 года. Это было значительное событие, поскольку оно стало первым препаратом, одобренным для монотерапии и дополнительного лечения литием или вальпроатом. Впоследствии, в январе 2017 года, Луразидон получил одобрение FDA для лечения шизофрении у подростков. В марте 2018 года его использовали педиатрические пациенты (от 10 до 17 лет) для лечения тяжелых депрессивных эпизодов, связанных с биполярной депрессией.

Луразидон Структура и механизм действия

Химическое название луразидона: (3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-бензотиазол-3-ил)-1-пиперазинил]метил] циклогексил]метил]гексагидро-4,7-метано-1H-изоиндол-1,3(2H)-дион. Его химическая формула C.₂₈H₃₆N₄O₂S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 492.7 г/моль.

Механизм действия Луразидона неизвестен.

Примеси и синтез луразидона

Анализ и контроль примесей в Луразидоне¹, антипсихотический препарат, необходим для обеспечения его безопасности и эффективности. Примеси в препаратах Луразидона могут включать родственные вещества и продукты разложения. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография (ЖХ), помогают идентифицировать и количественно определять примеси. Строгие меры контроля и спецификации ограничивают уровни примесей в Луразидоне в соответствии с нормативными требованиями.

Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей луразидона, которые включают примеси эндо-эпоксида луразидона, луразидона эндогидрокси, луразидона эндо-RS+SR изомер (цис-эндо), луразидона изомер-1. , луразидон-олефиновая примесь-1 и многое другое. Наши стандарты примесей Луразидона имеют подробный Сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.². По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей и продукты разложения луразидона. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.